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微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch——蛋白解決方案
抗體藥物的研發和生產過程非常復雜，有諸多技術瓶頸，如全人源抗體篩選核心技術平臺的建立和制備、高表達細胞系的構建、細胞培養與蛋白純化工藝步驟及過程對產品純度和各項理化特性的影響等。因此，無論是FDA提出的質量源于設計（QbD）原則，還是我國的《生物類似藥研發與評價技術指導原則》，都對生物大分子藥物的工藝開發提出了更高的要求。現在QbD理念已經普遍被國內外藥物研發企業認可和推崇，它強調需要確定并理解影響蛋白藥物療效的關鍵質量屬性（CQA）。嚴格地監督和控制這些屬性，有助于確保穩定的、更加可預測的研發 -
前言多特異性抗體可以設計成多種不同的形式。二十多年來在雙特異性抗體工程領域的研究和開發表明，抗體的設計和形式的選擇對抗體的功能有著深遠的影響。這尤其適用于引起細胞間生物學過程的反應，如受體激活、受體內化、受體聚集或在兩個細胞之間形成免疫突觸。為什么一些具有相同大小和結構域的形式比其他形式更有效？幾何結構的重要性不言而喻，TriFab是一種設計的抗體形式，由兩個腫瘤細胞靶向實體和一個T細胞結合部分組成，特點是其緊湊的形狀。TriFab與具有相同結構域序列的IgG樣分子相比，這種*的桶狀形狀使效價提
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前言基因組和蛋白組學的技術突破不斷驅動腫瘤生物學向前發展，癌癥的前瞻性分子特征使醫生能夠實時確定每個患者腫瘤的基因組變化，并能夠根據這些詳細的數據選擇個性化的治療方案。雖然目前只有少數患者受益于靶向治療，但隨著該領域的進展，這一群體將繼續增長。腫瘤學的范圍正在迅速擴大，以解決以前無法克服的靶標和罕見的基因組驅動因素，同時，以前未被認識到的生物和治療的復雜性也正在出現。如何進一步擴大基因組驅動腫瘤學的益處，包括提出改進藥物設計的策略，更細致的患者選擇，以及設計下一代基因組驅動的臨床試驗，將有助于加
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在單克隆抗體生產細胞培養和抗體純化過程中實施QbD，需要在每一個環節考慮到工藝對終產品的影響，通過試驗設計（DOE）和一定的設計空間，合理優化試驗方案，提高產品開發的效率。而對藥物開發企業而言，如何以盡可能短的時間、盡可能低的代價，盡可能地理解產品開發及生產過程中的各種風險因素對產品質量的影響，成為一個新的挑戰。由此，高通量、微量化的純化及分析檢測技術，成為高效、可靠、快速、節省的抗體藥研發的工具。珀金埃爾默的JANUS®G3BioTx蛋白純化工作站以及LabChip®GXIITouch生物治療
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提起抗體，很多人并不陌生，所謂抗體（antibody）是指機體由于抗原的刺激而產生的具有保護作用的蛋白質。抗體藥物則是指利用細胞與基因工程技術為主的抗體技術制備的藥物，多以單克隆抗體為代表。近年已成為多種炎癥、惡性腫瘤、自身免疫性疾病的治療藥物。隨著抗體類藥物進入臨床治療，人們逐漸發現，傳統的單靶向抗體藥物本身存在諸多局限性。雙特異性抗體(bispecificantibody，BsAb)是一類具有兩種不同抗原結合臂的抗體，由兩個不同的輕鏈和重鏈組成，可同時結合兩種不同的抗原。雙特異性抗體由于其*
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近日，由于鱟的保護升級和醫藥界高度關注用于內毒素檢測的鱟試劑供應問題，記者采訪了龍沙(Lonza),并刊登了《財新周刊》2021年第18期《鱟保護加強，制藥業怎么辦》一文。文中指出：“在鱟的保護上，亡羊補牢不易。鱟的數量不斷下降,但通過人工養殖保障鱟血供應則是遠水難解近渴。中國水產科學研究院南海水產研究所副研究員頡曉勇稱,目前中華鱟人工繁育技術已攻克,可實現規模化繁育,但市場化難度較大。他指出,鱟的性成熟通常需要約13年,但依據現行規定,保護動物需人工繁育到子二代才可利用。這意味著人工養殖鱟合法
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2020年，CRISPR/Cas9技術成功摘下諾獎桂冠，成為當下的基因編輯技術。CRISPR/Cas9在醫學領域具有強大的潛力，已經在多種基因疾病上顯示出強大的治療效果。2021年3月，IntegratedDNATechnologies(埃德特生物，以下簡稱IDT)聯合美國斯坦福大學、貝勒醫學院等機構的研究人員在學術期刊NatureMedicine（影響因子：36.130）發表重磅研究論文，利用IDT公司的Alt-R?CRISPR/Cas9基因編輯系統和Lonza的電轉染系統，成功在小鼠模型中實
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多點磁力攪拌器的工作原理遵循磁的庫侖定律，即兩個相隔一定距離的磁體，由于磁場感應效應，它們不需要任何傳統機械構件，通過磁體的耦合力，就能把功率從一個磁體傳遞到另外一個磁體，構成一個非接觸傳遞扭矩機構。工作時通過電機(或電機減速機)帶動外部磁體進行轉動，同時耦合驅動封閉在隔離套內的另一組磁體及轉子作同步旋轉，從而無接觸、無摩擦地將外部動力傳送到內部轉子，實現攪拌的目的。一般的多點磁力攪拌器可同時具有攪拌和加熱兩個功能。攪拌的作用：1)使反應物混合均勻，使溫度分布均勻，進而加快反應速度或蒸發速度，從
