抗体药物的圆二色性分析检测技术服务详情介绍

在抗体药物开发过程中，结构表征是确保其安全性与疗效的核心环节。圆二色性（Circular Dichroism, CD）是一种依赖分子空间构象的光学技术，因其操作简便、灵敏度高、样品需求量小，成为dànbáizhì二级结构研究的常用手段。

一、圆二色性（CD）技术简介

圆二色性是基于手性分子对左旋和右旋圆偏振光吸收差异的光谱技术。在190–250nm波长范围内，dànbáizhì主链酰胺键的电子跃迁会产生特征性的CD信号，不同二级结构表现出典型的光谱图形：

• α-螺旋：208nm 和 222nm处有两个负峰；

• β-折叠：218nm负峰、195nm正峰；

• 无规卷曲：在200nm左右有单一负峰。

通过对这些光谱特征的解读，可以半定量估算dànbáizhì分子的二级结构比例，从而间接评估其构象状态和稳定性。CD光谱可通过拟合算法（如CONTIN、CDSSTR、SELCON3等）进行结构组成分析，也可在不同环境条件下实时监控蛋白构象的动态变化，如热变性、pH变动、配方成分变化等。

二、圆二色性在抗体药物研究中的应用

抗体药物作为一类大分子生物制剂，其功能极度依赖于jīngquè的空间构象。尽管现代技术已可jīngzhǔn控制表达与纯化过程，但仍需要结构表征手段进行质量验证与稳定性评估。CD技术，因其对二级结构变化高度敏感，成为早期筛选和质量控制中的重要工具。

1、二级结构组成分析

在抗体设计与初期筛选过程中，CD可用于快速确认候选分子的折叠状态。虽然CD无法提供原子分辨率信息，但可用于初步判断蛋白是否处于天然折叠状态，识别潜在的结构异常。例如，不同表达系统可能对抗体的构象稳定性产生影响，CD可以作为比对手段，对比来源不同的抗体样品是否存在显著构象差异。

2、热稳定性与构象变化监测

通过变温CD实验可获得抗体的熔点温度（Tm），即dànbáizhì从天然态向非天然态转变的温度。该参数反映了抗体分子的热稳定性，常用于配方开发和工艺优化阶段。热稳定性较高通常预示蛋白构象较为紧密、抵抗变性能力强，有助于提升药物在运输与储存过程中的稳定性。CD可用于比较不同处方条件下抗体的Tm值，帮助筛选出热稳定性更佳的缓冲体系或添加剂组合。

3、一致性评估与药品质量控制

对于生物类似药（biosimilars）或工艺变更后的抗体药物，一致性是监管关注的核心。CD光谱提供了一种快速、可视化的结构相似性比较方式。通过叠加CD谱图，可以初步评估两个样品在二级结构水平上的一致性。虽然CD分析不能独立支撑一致性结论，但其作为多种结构表征手段中的一环，能有效识别潜在的构象偏差，为后续深入研究（如X-射线晶体学、HDX-MS等）提供方向指引。

三、技术优势与局限性分析

??主要优势：

• 响应快速：每个样品分析仅需几分钟，适合高通量筛选；

• 样本用量少：几微克的蛋白量即可完成检测，尤其适用于早期研发阶段；

• 非破坏性检测：无需标记、染色，可直接在缓冲液中进行；

• 对环境变化敏感：适用于研究蛋白在不同温度、pH和添加剂条件下的构象变化。

??技术局限：

• 分辨率有限：CD无法提供三级结构信息，jǐnxiàn于二级结构分析；

• 对缓冲体系敏感：高吸收背景（如高浓度盐、某些表面活性剂）可能干扰信号；

• 谱图解释存在算法依赖：不同拟合程序可能产生结构比例偏差，需结合其他技术验证。

因此，CD应与其他结构分析方法（如DSC、FTIR、NMR或MS）协同使用，以构建全面、可靠的抗体构象表征体系。

圆二色性为抗体药物的结构研究提供了一种快速、高效的技术路径。在研发周期受限、质量要求严苛的生物制药环境中，这一技术以其实用性和灵敏性受到研究者广泛关注。百泰派克生物科技在dànbáizhì结构与功能表征方面积累了丰富经验，提供高质量的dànbáizhì圆二色谱分析服务，助力您的抗体研发更高效、更可靠?；队寡袢《ㄖ苹饩龇桨?。

百泰派克生物科技特色项目

一、蛋白测序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对dànbáizhì序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对dànbáizhì的氨基酸组成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服务。对于未知理论序列的dànbáizhì，提供基于从头测序法的dànbáizhì从头测序服务，对蛋白序列进行分析。

※服务优势：

1.采用目前世界上优良的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可实现对所测定靶蛋白序列 100% 的覆盖;

3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列;

4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带;

5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测;

6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。

二、dànbáizhì组学

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量dànbáizhì组学、靶向dànbáizhì组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种dànbáizhì组学分析服务。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。

※服务优势：

1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物;

2.体内体外多种dànbáizhì标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品;

3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高;

4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广;

5.zhuānyè生物信息学分析，分析更系统准确。

三、单细胞质谱流式技术分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，然后用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，zuì后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。

※服务优势：

1.技术优良，*技术空白

采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标同时进行表征，百泰派克生物科技可做到同时检测51个目标蛋白。

2.分析数量大，成本较低

单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。

3.应用前景大

①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景；

②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰；

③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现

百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从zuì小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。

五、生物药物表征

百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从dànbáizhì、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。

百泰派克生物科技七大检测平台

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。

1.公司采用ISO9001质量控制体系，zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；

2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务；

3.业务范围覆盖dànbáizhì组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等；

4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求；

5.服务3000+企业，10000+客户的选择；

6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!

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