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YY/T1898-2024血管内导管导丝涂层牢固度试验方法植介入医疗器械已经深入渗透到心脑血管疾病等重大疾病治疗领域。由于医疗器械接触人体首先是通过表面与生物环境发生作用,其表面性质直接影响或决定其使...
YY/T1898-2024非医疗导尿管胃管表面滑动性测试仪夹持距离0-500MM导尿管胃管表面滑动性测试仪根据《YY/T1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《TCAMDI0...
GB/T18457-2024(IS09626-2024)制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法本文由济南三泉智能科技有限公司提供本文解读了新标准GB/T18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管以及...
在医疗器械的生产和质量控制过程中,鲁尔圆锥接头的性能检测是至关重要的一环。鲁尔圆锥接头综合测试仪作为一种专用的检测仪器,对于确保接头的物理特性符合标准、保障医疗器械的安全性和有效性起到了关键作用。GB...
我国制定了《GB15811-2016》标准，规定了针管公称外径为0.3mm~1.2mm的一次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的要求。是与GB15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜...
今年国家药典委相继公布了“9650无菌药品包装系统密封性指导原则”(第一次)(简称9650)和“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”(第二次)(简称9628),两次公布的征求意见稿都对样品的定义进...
在2024年国家药典委相继发布的“9650无菌药品包装系统密封性指导原则”(第一次)(简称9650)和“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”(第二次)(简称9628)中,包装密封质量的检测作为一个...
一次性预灌封注射笔检测项目及仪器一次性注射笔是一种预先填充好药物的笔型注射器,又称预充式注射笔。根据国际器械行业协会对一次性器械的释义“只在一个病人身上使用(包括可多次使用),用完即丢弃的器械产品均属...
中国药典药品包装系统密封性研究指导原则探讨2024年国家药典委相继公布了“9650无菌药品包装系统密封性指导原则”(第一次)(简称9650)和“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”(第二次)(简称...
玻璃输液瓶和玻璃注射剂瓶用橡胶塞检测仪器要求2024年国家药典委发布了“5201注射剂包装用橡胶密封件通则”。此标准会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBB药包材标准上修订而...
自动注射笔检测项目及仪器自动注射笔是一种常见的医用器械,它可以代替传统的注射器和针头,在注射药物时减少了人工误差,提高了注射的准确性和稳定性。自动注射笔通常由注射器、针头、药物贮存器、针头套、注射力量...
5307药典口服固体药用塑料复合膜及袋检测仪器要求2023年国家药典委发布了“5307口服固体药用塑料复合膜及袋”。此标准会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBB药包材标准上...
5304药典外用软膏剂用塑料复合管检测仪器要求2023年国家药典委发布了“5304外用软膏剂用塑料复合管及组件通则”。此标准会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBB药包材标准...
5101药典玻璃输液瓶检测仪器要求2024年2月国家药典委发布了“5101玻璃输液瓶通则-第二次公示稿”。此标准会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBB药包材标准上YBB00...
4201药典121℃玻璃颗粒耐水性测试仪要求2024年6月国家药典委发布了“4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版Y...
原料药铝罐包装密封性用什么方法检漏?原料药中间体的包装很多采用药用铝瓶、药用铝听、药用铝罐、药用铝桶等型式。铝罐包装的结构大体为铝罐、胶垫、铝盖。密封性是考察药用铝罐的一个重要性能指标,它对于药品的通...
塑料输液容器橡胶密封件检测仪器要求2024年国家药典委发布了“5201注射剂包装用橡胶密封件通则”。此标准会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBB药包材标准上修订而来。泛指盛...
4042药典预灌封注射器护帽开启性能测定法介绍2024年7月国家药典委发布了“4042预灌封注射器护帽开启性能测定法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。在2015版YBB...
4025药典塑料包装系统抗跌落性能测定仪要求2024年7月国家药典委发布了“4025塑料包装系统抗跌落性能测定法-第三次公示稿”。此标准会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YB...
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