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爆破測(cè)試如何檢測(cè)醫(yī)療包裝密封性
檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械包裝
檢測(cè)項(xiàng)目：密封強(qiáng)度
方案概述：現(xiàn)在多孔、無菌的醫(yī)療配件包可以有效地按照ASTM F2054進(jìn)行測(cè)試（以設(shè)定的增速往包裝內(nèi)充氣增加壓力，直到包裝封口破裂），無需繁瑣的準(zhǔn)備工作——節(jié)省時(shí)間和成本。如果包裝密封性有泄露點(diǎn)，ASTM F2054這種方法能夠及時(shí)檢測(cè)出來，它準(zhǔn)確的測(cè)試整個(gè)包裝的密封強(qiáng)度。
ISO標(biāo)準(zhǔn)11607-1:2006最終滅菌醫(yī)療器械的包裝規(guī)定了材料、預(yù)制無菌屏障系統(tǒng)、無菌阻隔系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的測(cè)試方法。從本質(zhì)上講，在包裝檢測(cè)線上，密封強(qiáng)度和包裝完整性必須進(jìn)行驗(yàn)證，確保保護(hù)性包裝符合質(zhì)量控制，形成質(zhì)量保護(hù)的閉環(huán)。
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