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　　在醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展與變革的當(dāng)下，中藥企業(yè)正積極尋求轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為眾多企業(yè)布局的重點(diǎn)方向。這一轉(zhuǎn)型趨勢(shì)背后，蘊(yùn)含著多方面的驅(qū)動(dòng)因素，也伴隨著諸多挑戰(zhàn)與機(jī)遇。?
 

　　近年來，中藥企業(yè)紛紛將目光投向創(chuàng)新藥領(lǐng)域。以悅康藥業(yè)為例，這家成立于 2001 年的醫(yī)藥企業(yè)，已構(gòu)建起九大核心研發(fā)平臺(tái)，涵蓋核酸藥、多肽藥、中藥創(chuàng)新藥以及高端化藥等多個(gè)領(lǐng)域。不僅如此，悅康藥業(yè)還開展了核酸抗癌藥物 CT102 臨床試驗(yàn)，與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所合作開發(fā)多肽藥物 YKYY017，并完成國內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) LNP 陽離子脂質(zhì)輔料(YK-009)的備案登記 ，展現(xiàn)出其在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的積極探索與布局。
 

　　除悅康藥業(yè)外，天士力、康緣藥業(yè)等中藥企業(yè)也在創(chuàng)新藥研發(fā)方面有所行動(dòng)。天士力持續(xù)布局生物、化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)，投入到熱門創(chuàng)新藥靶點(diǎn)的競(jìng)爭(zhēng)中；康緣藥業(yè)則通過收購創(chuàng)新藥企，豐富自身生物藥研發(fā)管線。?
 

　　中藥企業(yè)向創(chuàng)新藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)型，有著深刻的背景原因。從市場(chǎng)需求來看，隨著人們健康意識(shí)的提升和疾病譜的變化，患者對(duì)藥物的需求日益多元化，創(chuàng)新藥憑借其獨(dú)特的療效和優(yōu)勢(shì)，有著廣闊的市場(chǎng)空間，這為中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型提供了市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力。在政策層面，國家大力扶持醫(yī)藥創(chuàng)新，出臺(tái)了一系列資金支持、審評(píng)審批加速等政策，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，研發(fā)創(chuàng)新藥，中藥企業(yè)受此激勵(lì)，期望通過布局創(chuàng)新藥提升競(jìng)爭(zhēng)力，順應(yīng)行業(yè)發(fā)展大勢(shì)。同時(shí)，部分中藥企業(yè)業(yè)績(jī)承壓，需要開拓新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域以尋求增長(zhǎng)點(diǎn)。2024 年前三季度，72 家中藥上市企業(yè)中眾多企業(yè)營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)同比下滑，促使中藥企業(yè)通過轉(zhuǎn)型和業(yè)務(wù)多元化探尋新出路。?
 

　　不過，轉(zhuǎn)型之路并非一帆風(fēng)順。創(chuàng)新藥研發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。研發(fā)從藥物靶點(diǎn)篩選、化合物設(shè)計(jì)與合成，到臨床前研究和臨床試驗(yàn)，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要專業(yè)技術(shù)人才和先進(jìn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備，對(duì)技術(shù)要求高，而中藥企業(yè)在這些方面與傳統(tǒng)化藥企業(yè)相比存在差距。以天士力為例，其研發(fā)的重組全人源抗 EGFR 單克隆抗體注射液(安美木單抗)，盡管投入巨大，但由于聯(lián)合抗 PD-1 單抗未達(dá)預(yù)期，且面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，最終暫停臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)目研發(fā)投入共計(jì) 1.89 億元，開發(fā)支出余額約為 1.62 億元。研發(fā)創(chuàng)新藥還需要大量資金持續(xù)投入，研發(fā)周期可能長(zhǎng)達(dá)數(shù)年甚至十幾年，中藥企業(yè)若缺乏足夠資金儲(chǔ)備或穩(wěn)定融資渠道，易出現(xiàn)資金鏈斷裂的情況。并且，創(chuàng)新藥研發(fā)和上市受到嚴(yán)格法規(guī)監(jiān)管，不同國家和地區(qū)藥品審批政策不同，中藥企業(yè)在化藥法規(guī)方面經(jīng)驗(yàn)不足，申報(bào)過程中容易出現(xiàn)問題 。?
 

　　面對(duì)這些挑戰(zhàn)，中藥企業(yè)也在積極探索應(yīng)對(duì)策略。一方面，加強(qiáng)技術(shù)合作與人才引進(jìn)，與高校、科研機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)企開展合作，借助外部力量提升研發(fā)技術(shù)水平，同時(shí)積極引進(jìn)專業(yè)人才，組建自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。另一方面，拓展融資渠道，通過股權(quán)融資、政府科研項(xiàng)目資金申請(qǐng)、與風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)合作等多種方式籌集資金，確保研發(fā)資金充足等。
 

　　中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥，既有著市場(chǎng)需求和政策支持的機(jī)遇，也面臨著研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、資金壓力和法規(guī)審批等諸多挑戰(zhàn)。在轉(zhuǎn)型過程中，中藥企業(yè)需結(jié)合自身實(shí)際情況，制定合理的發(fā)展戰(zhàn)略，積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，把握機(jī)遇，才能在創(chuàng)新藥領(lǐng)域闖出一片天地，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展與轉(zhuǎn)型升級(jí)。
 

　　有分析指出，目前中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥是一大熱門話題。有些企業(yè)已經(jīng)轉(zhuǎn)型成功，并且在 BD 交易和股價(jià)上已經(jīng)得到了充分的體現(xiàn)。但更多的藥企，目前可能正處于底部狀態(tài)，它們的創(chuàng)新管線或許很不錯(cuò)，但正處于研發(fā)階段，而且銷售產(chǎn)品大概率由于集采影響，業(yè)績(jī)承壓。同時(shí)，分析人士也表示，像這樣的藥企才具有增長(zhǎng)潛力，因?yàn)樗鼈円呀?jīng)到達(dá)了充分的底部。這些處于底部的中藥企業(yè)，正像深埋地下的種子，一旦研發(fā)突破的春風(fēng)拂過，便有望綻放出業(yè)績(jī)與估值的雙重增長(zhǎng)之花。?
 

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