软性屏障膜抗揉搓性测试方法

《YY-T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分 软性屏障膜抗揉搓性》

标准中的实验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准，也可以以其他气体透过率之类的实验来代替针孔实验。

测试意义

用于测定软包装膜材料的抗揉搓形成针孔的性能。通过该实验还可以模拟薄膜在生产、加工、运输等过程中的揉搓、折压等行为，通过对比试样在揉搓前后的针孔数量变化、阻隔性能或其他物理性能方面来判断试样的抗揉搓性，为包装用薄膜材料的实际应用提供技术支撑。

测试方法

标准中规定了五种实验条件，汇总如下

条件A：全揉搓1h（即2700次循环）

条件B：全揉搓20min（即900次循环）

条件C：全揉搓6min（即270次循环）

条件D：全揉搓20次循环

条件B：部分揉搓20次循环

测试仪器

济南西奥机电有限公司揉搓试验仪GFT-01

实验方法

试样制备：样品裁成200mm×280mm的片材。200mm尺寸为实验方向，也是揉搓试验仪轴的方向。样品在相对湿度50%、23℃条件下进行状态调节至少24h。

揉搓试验仪设置

济南西奥机电有限公司揉搓试验仪GFT-01采用PLC工业控制程序配合7英寸人机交互系统，内置标准规定的5种实验模式，用户可以直接触摸屏选择实验程序直接调取测试条件。

点击对应的实验模式后，仪器自动实验，实验完成后自动停机。

针孔计数

从揉搓试验仪上取下软屏障样品，在白纸的中央标出150mm×200mm的区域，150mm是试验仪的轴向尺寸。

用胶带将样品粘到白纸上，用刷子将染色的松节油溶液刷到样品上，多刷几次，放置1min。然后用吸水卫生纸将染色松节油擦掉，从纸上取下试样，对纸上的针孔透过点进行计数。

以上可满足市面上家对于软性屏障膜抗揉搓性的测试要求，济南西奥机电有限公司始终以客户为中心，坚持为客户提供*性价比及稳定性的产品与服务，立志于为广大用户提供优秀质量管控与研究设备。

• 无菌医疗器械包装揉搓试验仪

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