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细胞疗法不香了?跨国制药头部宣布三项合作管线终
2025年07月31日 15:24:32 来源:制药网 点击量:434

近日,阿斯利康宣布终止三项细胞疗法合作管线,分别是通过收购得到的TCR-T疗法NT-125,以及两款CAR-T疗法AZD5851和AZD6422。

  近日,阿斯利康宣布终止三项细胞疗法合作管线,分别是通过收购得到的TCR-T疗法NT-125,以及两款CAR-T疗法AZD5851和AZD6422。
 
  其中,NT-125是2022年阿斯利康收购NeogeneTherapeutics时获得的核心TCR-T疗法之一,主要用于治疗非小细胞肺癌、结直肠腺癌、头颈部鳞状细胞癌等多种实体瘤,而阿斯利康给出的放弃理由是对细胞疗法产品组合进行战略优先级调整。
 
  AZD5851是一款处于I/II期阶段的自体GPC3CAR-T,针对GPC3阳性肝细胞癌,其被放弃的原因同样是公司战略优先级的调整。
 
  与前两者不同,AZD6422作为一款处于I期阶段、用于治疗CLDN18.2阳性晚期或转移性胃肠道肿瘤的自体CLDN18.2CAR-T,终止的原因是临床疗效不佳。
 
  无独有偶,专注于TCR-T细胞疗法的Biotech公司Adaptimmune近日也宣布将一系列TCR-T疗法打包出售,这一举措导致公司股价以71%的断崖式暴跌震惊市场。
 
  那么,药企们频频在细胞疗法领域做“减法”,是否意味着曾经被寄予厚望的细胞疗法真的不香了呢?
 
  所谓细胞疗法,是指利用人体自身细胞或经过工程化改造的细胞,来修复受损组织、调节免疫功能或直接清除病变细胞。与小分子药物、抗体药物等传统疗法相比,它的一大优势在于动态响应性——这些活细胞能够在体内感知微环境变化,自主调整作用方式,从而实现更精准、更持久的治疗效果。这种独特的治疗机制,让细胞疗法在癌症、自身免疫病等难治性疾病的治疗中展现出巨大的潜力,也因此吸引了众多药企和研究机构的关注。
 
  从行业现状来看,尽管全球已有多款细胞疗法进入临床后期,比如国内星汉德生物的SCG101治疗肝癌的客观缓解率(ORR)达到47%,展现出良好的应用前景,但细胞疗法的发展仍面临着诸多挑战。个体化疗法的生产复杂性和高昂成本就是普遍存在的难题。以TCR-T疗法为例,据行业数据显示,目前全球TCR-T疗法的平均研发成本超过10亿美元,而在商业化初期,年销售额能够突破5000万美元的企业不足三成。这意味着企业在细胞疗法的研发和商业化过程中需要承担巨大的资金压力和风险。同时,细胞疗法赛道的融资环境也充满挑战,这使得许多大药企在权衡利弊后,选择终止部分细胞疗法相关的合作,以优化资源配置,聚焦更有潜力的项目。
 
  不过,我们也不能仅仅根据一些药企做“减法”就否定细胞疗法的价值。在今年上半年的财报中,阿斯利康明确表示,细胞疗法将成为其实现2030年800亿美元营收目标的重要引擎之一。
 
  目前,阿斯利康依然拥有丰富的细胞疗法管线储备,涵盖了通用CAR-T、体内CAR-T、双靶CAR-T、TCR-T、Treg等各种不同技术类型,适应症也涉及实体瘤、血液肿瘤以及自身免疫病领域。这表明,阿斯利康等大药企并非放弃细胞疗法,而是在进行战略调整,淘汰那些前景不够明朗或与公司整体发展战略不符的项目,将资源集中到更具竞争力和发展潜力的管线中。
 
  事实上,细胞疗法领域的这些调整,更像是行业发展到一定阶段的理性回归。在细胞疗法发展的初期,由于其巨大的潜力,吸引了大量资本和企业的涌入,导致行业内出现了一些盲目扩张的现象。而现在,随着研发的深入和商业化的推进,行业逐渐认识到细胞疗法发展的复杂性和艰巨性,开始更加注重项目的质量和潜力,进行精细化的布局。这种调整有利于推动细胞疗法行业朝着更健康、更可持续的方向发展。
 
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