生物药物比化学合成药物更复杂。在大多数情况下，不能仅使用标准物理化学手段来表征和测量它们，因此必须使用生物测定法来测量它们的生物活性。生物测定是为确定复杂混合物中存在的生物活性物质的量而进行的测试。他们测量其对生化过程或生物系统（例如细胞、组织或生物体）的影响。

世界卫生组织 （WHO） 生物标准物质（WHO 国际标准和参考物质）提供了一套通用标准，用于确保全球生物药物的质量。

这些国际标准被认为是区域、国家和国际实验室和制造商校准自己的工作标准的“黄金标准”。它们以生物活性为单位进行校准，这些单位是在涉及多个国际实验室的广泛研究之后分配的。

由于生物测定使用复杂的生物系统来测试活性，因此它们因测试而异。通过使用已知活性或效力的生物参考材料或标准品，无论何时何地进行生物测定，都可以比较和校准生物测定结果，以给出一致的结果。

在诊断测试的情况下，使用已知活性的对照样品可以监测测试系统的灵敏度和特异性并保证质量

在细胞生物学研究领域，NIBSC还提供包括人类胚胎干细胞及其他干细胞等多种细胞株，用于科学研究及疾病疫苗测试。

英国国家生物制品检定所NIBSC （National Institute for Biological Standards and Control）是生产和分销一系列生物标准物质和标准品的全球lingdao。NIBSC（National Institute for Biological Standards and Control）同时是欧洲标准生物制剂、疫苗、细胞株供应中心。

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