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無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測試方法是一種按YY/T0681.2（或者ASTM F209）標準，針對無菌醫(yī)療器械包裝采取內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）法的方法；其通過檢測無菌包裝缺陷性氣孔，來判斷包裝是否具有阻菌性能。
無菌醫(yī)療器械包裝在無源醫(yī)療器械的包裝應用中占比較大，其除具有常規(guī)包裝應具備的保護性功能之外，還需具有防止微生物進入以確保在開啟包裝前具有無菌的功能。
無菌醫(yī)療器械包裝檢測其包裝是否具有阻菌性的方法有很多，本方案提供了YY/T0681.2（或者ASTM F209）標準上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）。
山東泉科瑞達儀器公司生產(chǎn)的LSST-01無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測試儀能夠精確測試出包裝是否泄漏，為無菌包裝檢測粗大泄漏試驗提供了幫助和經(jīng)驗借鑒。
下附相關(guān)測試儀器與測試裝置圖片:
LSST-01泄漏與密封強度測試儀-用于無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏（氣泡法）檢測
無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測試裝置示意圖
1、進氣嘴 2、防濺單元 3、上壓多孔板
