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满足药典新标准:PVC硬片落球冲击试验技术与山东泉科瑞达仪器推荐
在药品包装领域,药用PVC硬片因其良好的阻隔性、机械性能和成本效益,成为固体制剂、胶囊等药品的常用包装材料。然而,其抗冲击性能直接影响药品在运输、储存过程中的安全性。2025年版《中国药典》明确将落球冲击试验纳入药用硬片的质量控制标准,要求通过模拟实际冲击场景,量化评估材料的抗冲击能力。本文将结合药典要求,解析检测方法的核心要点,并推荐山东泉科瑞达的FBI-02PVC硬片落球冲击试验仪,为药企和质检机构提供技术参考。一、2025药典对PVC硬片抗冲击性能的检测要求1.适用标准与材料范围2025药 -
在药品包装材料(药包材)行业中,密封性能是确保药品质量、安全性和有效性的核心指标。微小的泄漏可能导致微生物侵入、水分渗透或活性成分氧化,进而引发药效下降甚至严重的安全隐患。LEAK-V1微泄漏密封性测试仪成为药包材行业质量控制的关键工具。本文将结合标准与行业实践,解析LEAK-V1在药包材检测中的常用标准及检测方法。一、常用标准体系1、国际通用标准:ASTMF2338-24该标准由美国材料与试验协会(ASTM)制定,是真空衰减法的依据,并被FDA纳入USP指导原则。其核心要求包括:检测灵敏度:需
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提升药品包装质量:依据YBB标准的硼硅玻璃瓶检测技术与仪器指南
在医药包装领域,硼硅玻璃因其优异的化学稳定性、热稳定性和机械强度,成为口服液体药物的主流包装材料。为确保药品安全,YBB00022004-2015标准对硼硅玻璃管制口服液体瓶的物理性能提出严格要求,涵盖内应力、垂直轴偏差、线热膨胀系数、瓶口边厚等核心指标。本文将结合标准要求,系统解析关键检测方法及适配仪器,为制药企业及质检机构提供技术指南。一、内应力检测:保障玻璃强度与稳定性内应力是玻璃退火工艺的关键指标,若应力分布不均或残留应力过高,会导致瓶体在运输或使用中突发破裂。YBB00022005-2 -
药用玻璃容器质量控制:YBB00032004-2015标准的检测技术及设备指南
钠钙玻璃管制口服液体瓶凭借其高透明度、优异化学稳定性及低成本优势,成为口服液体制剂包装的主流选择。然而,其物理性能缺陷(如应力集中、尺寸偏差)可能引发药品泄漏、变质甚至容器破裂等风险。YBB00032004-2015标准通过系统化检测指标构建了覆盖全生命周期的质量管控体系。本文将围绕该标准的核心检测项目,解析检测方法并推荐适配仪器,为制药企业及质检机构提供技术指南。核心检测项目与方法解析1.垂直轴偏差:几何精度的核心指标垂直轴偏差反映瓶体制造精度,直接影响密封性能与灌装稳定性。YBB000320 -
山东泉科瑞达是一家专注于包装检测设备研发与制造的高新技术企业。其推出的压力衰减法微泄漏密封性测试仪凭借高精度、多功能的特点,在医疗、食品、制药等多个领域得到了广泛应用。本文将详细介绍该测试仪的检测标准及常见应用。一、检测标准压力衰减法微泄漏密封性测试仪主要依据以下国际和国家标准进行检测:ASTMF2338-13:该标准由美国材料与试验协会(ASTM)制定,是压力衰减法检测包装密封性的国际标准。它规定了通过测量包装内部压力变化来检测微小泄漏的方法,适用于各种类型的包装材料和结构。ISO11607-
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负压法密封性测试仪在包装行业的应用与检测标准——以山东泉科瑞达为例
山东泉科瑞达是一家专注于包装密封性检测设备研发与生产的高新技术企业。其负压法密封性测试仪凭借先进的技术和可靠的性能,广泛应用于食品、制药、日化等多个行业,成为保障产品质量和安全的重要工具。一、负压法密封性测试仪的工作原理负压法密封性测试仪通过在包装件外部形成负压环境,观察包装内部是否有气体或液体泄漏。这种方法模拟了包装在运输或储存过程中可能遇到的负压条件,能够有效评估包装的密封性能。测试过程中,被测包装袋被浸入盛水的真空罐中,随后对真空罐进行抽真空操作。当包装袋内部压力大于外部压力时,包装会膨胀 -
薄膜拉伸强度试验仪怎么???2025药典要求+泉科瑞达ETT系列推荐
随着2025版《中国药典》的正式实施,药品包装材料(药包材)的质量控制被提升到了高度。其中,薄膜材料的拉伸强度作为评估其力学性能的关键指标,直接关系到药品在运输、储存和使用过程中的安全性和有效性。薄膜拉伸强度试验仪作为检测这一指标的核心设备,其合规性、精度和多功能性成为药企关注的焦点。本文将结合2025药典要求,解析薄膜拉伸强度试验仪的应用场景,并重点推荐山东泉科瑞达仪器设备有限公司的代表性产品。一、2025药典对薄膜拉伸强度检测的核心要求1.测试范围与精度标准2025药典通则4005《塑料拉伸 -
薄膜力学性能检测全解析:拉力机项目、标准+山东泉科瑞达设备推荐
薄膜拉力机是一种用于测试材料拉伸、撕裂等力学性能的精密仪器。它在包装材料、塑料薄膜、复合材料等多个领域有着广泛的应用。本文将详细介绍薄膜拉力机的常见检测项目、检测标准,并推荐山东泉科瑞达的相关产品。一、薄膜拉力机的常见检测项目1、拉伸强度测试定义:拉伸强度是指材料在拉伸过程中所能承受的最大应力。应用:适用于塑料薄膜、复合材料、纸张纤维等材料的拉伸性能测试。重要性:拉伸强度是评估材料机械性能的重要指标,直接影响材料的使用安全性和可靠性。2、剥离强度测试定义:剥离强度是指复合材料层与层之间的结合力。