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上海協(xié)爍儀器科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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自動(dòng)取樣溶出度儀的知識(shí)點(diǎn)介紹

時(shí)間:2021/9/7閱讀:2339
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  自動(dòng)取樣溶出度儀是指在特定條件下,活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊或顆粒中的溶出速率和程度。溶出度自動(dòng)取樣系統(tǒng)是評(píng)價(jià)口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo),溶出度自動(dòng)取樣系統(tǒng)是模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的一種簡(jiǎn)單的體外試驗(yàn)方法。該設(shè)備采用共軸分體式攪拌結(jié)構(gòu)、溶出杯包覆式卡扣結(jié)構(gòu)等創(chuàng)新設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)自動(dòng)同步投藥、自動(dòng)取樣、自動(dòng)補(bǔ)液、自動(dòng)排空管理等功能,讓溶出實(shí)驗(yàn)更精確、更智能、更高效。
  自動(dòng)取樣溶出度儀測(cè)定方法

  將一定量的制劑放入溶出儀的轉(zhuǎn)籃(溶出杯)中,在溶出介質(zhì)中以規(guī)定的轉(zhuǎn)速依法運(yùn)行,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)取樣并測(cè)定其溶出量。

  協(xié)爍提供的自動(dòng)取樣溶出度儀的主要優(yōu)勢(shì)有:
  (1)符合《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求可放置12個(gè)溶出杯、12個(gè)桿。

  (2)溶出儀的驅(qū)動(dòng)頭采用智能自動(dòng)升降方式,進(jìn)口電動(dòng)升降立柱確保溶出儀機(jī)頭可靠地升降,確保攪拌軸的設(shè)置高度、中心位置等關(guān)鍵參數(shù)實(shí)驗(yàn)條件的重現(xiàn)性。

  (3)高精度的溶出杯中心定位。

  (4)使用非駐留式高精度溫度探頭在預(yù)設(shè)時(shí)間點(diǎn)監(jiān)測(cè)溶出介質(zhì)溫度,并配置一體式取樣針,確保取樣位置不變。

  (5)采用進(jìn)口步進(jìn)電機(jī)控制轉(zhuǎn)速,確保轉(zhuǎn)速穩(wěn)定、可靠。

  (6)一個(gè)共同的轉(zhuǎn)軸可連接互換的轉(zhuǎn)籃和槳葉,高度初次定位后,無(wú)須重新調(diào)整,切換極其方便。

  (7)彩色觸控屏,具有圖形顯示,操作簡(jiǎn)便直觀。

  (8)通過(guò)大尺寸觸控屏可以方便的進(jìn)行用戶權(quán)限設(shè)置數(shù)據(jù)追蹤,保證只有允許的用戶才能操作儀器,*符合USP/FDA等法規(guī)要求。

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