無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓試驗(yàn)儀-脹破、蠕變、蠕變至破壞
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法有多種，一般測(cè)試脹破試驗(yàn)、蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變至破壞試驗(yàn)。包裝方式有敞口包裝，封口包裝。其中無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞，符合YY/T0681.3測(cè)試需求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢測(cè)單位都需檢測(cè)此指標(biāo)。
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的LSST-01無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓測(cè)試儀，也稱為醫(yī)療器械包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀，本設(shè)備采用觸摸屏操作，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)及曲線，均可檢測(cè)試樣的脹破、蠕變、蠕變至破壞三種測(cè)試。
無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓試驗(yàn)儀
以下內(nèi)容是針對(duì)封口包裝的脹破強(qiáng)度測(cè)試試驗(yàn)做簡(jiǎn)要介紹：
封口包裝試驗(yàn)時(shí)候步驟：
1.包裝可在有產(chǎn)品或無(wú)產(chǎn)品下試驗(yàn)，記錄包裝測(cè)試準(zhǔn)備過(guò)程。
2. 將*密封的包裝放入試驗(yàn)儀器，仔細(xì)插入壓力輸入裝置。用包裝的中心點(diǎn)作為壓力的輸入點(diǎn)。輸入點(diǎn)的位置可能會(huì)影響實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。記錄輸入點(diǎn)的位置，并對(duì)所有樣品在相同輸入點(diǎn)處試驗(yàn)。
3.通過(guò)開(kāi)始充氣加壓使試驗(yàn)開(kāi)始進(jìn)行。加壓的速度會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)不超過(guò)壓力指示儀表的響應(yīng)速度。持續(xù)加壓，直到發(fā)生破壞。
4.目力檢測(cè)包裝，記錄破壞的位置和類型（材料或密封），發(fā)生破壞時(shí)的壓力。
5.如果無(wú)可見(jiàn)的破壞，但設(shè)備指示出脹破，可能需要調(diào)整靈敏度，或限制材料的孔隙率或本試驗(yàn)可能不適用。
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