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序言:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心在2024年7月12日發(fā)布《關(guān)于公開征求細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南(征求意見稿)意見的通知》?!都?xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南(征求意見稿)》旨在加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理,對(duì)指導(dǎo)檢查員開展細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作具有重要意義,同時(shí)也為蓬勃發(fā)展的細(xì)胞治療領(lǐng)域提供了一套更加標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的指導(dǎo)原則。在《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南(征求意見稿)》中,關(guān)于細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用的設(shè)施設(shè)備,細(xì)胞復(fù)蘇儀包含在常見設(shè)備列表中,并且在后續(xù)的設(shè)備說明中,指出
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賽橋生物閃耀美國(guó)CGT舞臺(tái) 以國(guó)產(chǎn)裝備硬實(shí)力開啟全球市場(chǎng)新征程
5月7日至17日,賽橋生物連續(xù)亮相國(guó)際細(xì)胞治療學(xué)會(huì)年會(huì)(ISCT)與美國(guó)基因與細(xì)胞治療學(xué)會(huì)峰會(huì)(ASGCT)兩大全球頂級(jí)行業(yè)盛會(huì),以全自主研發(fā)自動(dòng)化設(shè)備矩陣及智能化工藝解決方案,向全球展示中國(guó)CGT上游裝備的創(chuàng)新高度,成為兩場(chǎng)展會(huì)中備受矚目的中國(guó)科技名片。雙展聯(lián)動(dòng):技術(shù)矩陣覆蓋細(xì)胞與基因治療全場(chǎng)景在ISCT與ASGCT雙展現(xiàn)場(chǎng),賽橋生物均以全封閉自動(dòng)化處理系統(tǒng)與高精度分裝系統(tǒng)為核心亮點(diǎn),精準(zhǔn)傳遞技術(shù)價(jià)值。GentleFlex系列全封閉自動(dòng)化處理系統(tǒng)賽橋生物的全封閉自動(dòng)化處理系統(tǒng)包括GentleF -
在前期的推送中,我們分享了高內(nèi)涵技術(shù)主導(dǎo)的Pharmacoscopy(PCY)Exvivo篩選技術(shù)平臺(tái)在血液瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的成功,和實(shí)體瘤、細(xì)胞治療等重要領(lǐng)域的應(yīng)用前沿。不出意外,開辟腫瘤之外的新戰(zhàn)場(chǎng)成了PCY技術(shù)的重要突破點(diǎn)。在此,我們分享PCY技術(shù)以類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)為切入點(diǎn),在自免領(lǐng)域功能性精準(zhǔn)醫(yī)療的創(chuàng)新研究。相關(guān)的研究成果發(fā)表于柳葉刀旗下的eBioMedicine上。有意思的是,PCY技術(shù)在血液瘤的突破案例同樣也發(fā)表于柳葉刀旗下的lancethaematology。與直觀的差異化腫瘤殺傷
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4D-Nucleofector LV系統(tǒng)賦能細(xì)胞與基因治療的大規(guī)模非病毒載體遞送
大體積轉(zhuǎn)染是貫穿整個(gè)細(xì)胞和基因治療流程的重要工具,無論是早期研究、臨床前階段還是先進(jìn)治療藥物(ATMP)的生產(chǎn)。隨著細(xì)胞和基因治療向臨床轉(zhuǎn)化推進(jìn),規(guī)?;芰o疑成為一項(xiàng)要求。此外,記錄工藝中所用原材料是否符合GMP規(guī)范以確保患者安全也變得越來越重要。無論您仍處于研究階段還是向臨床或商業(yè)化邁進(jìn),4D-Nucleofector®LV單元都能幫助您應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)。該系統(tǒng)支持封閉式、可擴(kuò)展的轉(zhuǎn)染,最高可達(dá)10億細(xì)胞,并提供用于研究用途和GMP生產(chǎn)的耗材,以及符合21CFRpart11要求的軟件。4D-Nu -
在人體這座精妙無比的“大廈”里,大腦無疑是掌控一切的“頂樓指揮室”,而身體的各個(gè)器官、組織則如同緊密協(xié)作的“底層員工”,它們之間通過看不見的“線路”——腦-體連接,時(shí)刻傳遞著關(guān)鍵“指令”,維持著生命的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。長(zhǎng)久以來,研究者們都渴望探尋其中隱藏的健康與疾病的密碼。如今,單分子陣列(Singlemoleculearray,Simoa)技術(shù)宛如一把熠熠生輝的“金鑰匙”,正在開啟腦-體連接奧秘的大門。1.創(chuàng)傷性腦損傷研究中的“洞察之光”全球每年有超過5000萬人遭受創(chuàng)傷性腦損傷(Traumaticb
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類器官小課堂第二彈 | 腫瘤類器官模型如何構(gòu)建?關(guān)鍵細(xì)胞因子全解析!
近年來,類器官技術(shù)為腫瘤研究提供了革命性工具,尤其是腫瘤類器官模型,能夠高度模擬患者腫瘤微環(huán)境,成為藥物篩選、機(jī)制研究和個(gè)性化醫(yī)療的“明星模型”。然而,如何成功構(gòu)建腫瘤類器官?哪些細(xì)胞因子是核心?濃度如何把控?本文將為你一一揭曉!腫瘤類器官構(gòu)建流程速覽樣本獲?。菏中g(shù)或活檢獲取腫瘤組織,需確保樣本活性(24小時(shí)內(nèi)處理最佳)。組織處理:機(jī)械/酶解法解離為單細(xì)胞或微小組織塊?;|(zhì)膠包埋:常用Matrigel或膠原凝膠,模擬細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)。培養(yǎng)基配制:基礎(chǔ)培養(yǎng)基(如DMEM/F12)添加關(guān)鍵生長(zhǎng)因 -
1986年,Sen和Baltimore在B淋巴細(xì)胞的細(xì)胞核中發(fā)現(xiàn)NF-κB,與DNA特定序列5‘-gggrnwyycc-3’結(jié)合。NF-κB免疫系統(tǒng)中的重要轉(zhuǎn)錄因子,參與B細(xì)胞成熟、炎癥等。現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)NF-κB的作用并不僅僅局限于免疫系統(tǒng),許多生理和病理過程依賴于NF-κB活性。5個(gè)單體和15個(gè)配合物NF-κB不是一個(gè)單一的轉(zhuǎn)錄因子,而是一個(gè)相互關(guān)聯(lián)的蛋白質(zhì)復(fù)合物家族。該復(fù)合物的亞基以異同型二聚體的形式合作,5個(gè)單體(P100、P100、P105、C-Rel、RelB和RelA)可以產(chǎn)生多達(dá)15個(gè)
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解鎖布魯克Beacon Discovery™,開啟活體單細(xì)胞功能分析新時(shí)代
解鎖布魯克BeaconDiscovery™,開啟活體單細(xì)胞功能分析新時(shí)代BeaconDiscovery™BeaconDiscovery™單細(xì)胞功能表征平臺(tái)將幫助研究者解鎖活體單細(xì)胞功能分析的全部潛力。它采用Beacon®的光電定位(OEP)和微流體芯片光技術(shù),使研究人員能夠?qū)崟r(shí)探索多模態(tài)和動(dòng)態(tài)細(xì)胞反應(yīng),將同一單細(xì)胞的功能數(shù)據(jù)與序列無縫連接,從而實(shí)現(xiàn)更深入的科學(xué)突破。這款便捷、緊湊且靈活的系統(tǒng)為免疫分析、細(xì)胞療法以及抗體和TCR/CAR發(fā)現(xiàn)提供了見解。簡(jiǎn)化工作流程,實(shí)現(xiàn)快速發(fā)現(xiàn)自定義試劑和樣本裝載