本页描述的产品仅供科学实验研究使用，不用于临床，非医疗器械，不做其他用途。

中文名称：庚酸炔诺酮标准品

对照品的规格：100mg

用途：含量测定用

贮存方式：常温,避光

庚酸炔诺酮标准品正确性验证问题

按标准品（对照品）管理要求，确认无误后方可使用,使用前应对其进行验证，大多数企业均没进行此项工作。

常见庚酸炔诺酮标准品，选择指南：

上有很多化学品公司能够供给化学品，只要少量化学品公司供给到达规范纯请求的化学品,以下是上的大型规范品公司,但就像一般水随处可见，纯水就不多见相同，规范品由于其纯度请求远远高过一般的化学品，

德国Dr. Ehrenstorfer的商品特色：

纯度－较高，包装－中等巨细，商品－固体溶液都有，价格－较贵。

美国Accustandard的商品特色：纯度－较低，包装－较小，商品－溶液较多，价格－较低。

美国Chemservice的商品特色：纯度－较好，包装－较大，商品－固体较多，价格－性价比佳．GPC规范品的选择—Pullulan，Dextran和PS-OBG。

中国哈灵生物的商品特色：纯度-较好，包装普通，商品-溶液固体根据客户定制，价格-性价比  低4折起  

区分：

通俗的讲，而对照品是属性已知的某一参照品,标准品是某一方面水平高的参照品。

    用于抗生素微生物检定法的规范品须用上市国的国家规范品或原发厂的作业规范品为基准规范品进行标定。标守时选用的质料药应契合相应请求，并供给质料的制备道路、精制办法、质检陈述，供给理化常数和纯度的测定数据及分析成果（包含相关图谱）。标定须用现行版我国药典附录收载的“抗生素微生物检定法"－三剂量法，并供给详细的办法学研讨，包含检定菌和培养基的挑选、剂量和剂距挑选、缓冲液挑?。ㄈ缬胫柿垦刑窒钕乱谎?，可不再供给）。每次标定成果均应照“生物检定统计法－量反响平行线测定法（3.3）"法进行可靠性检验及效价核算。 

  以上所述，仅为个人观点，旨在说明标准品（对照品）在药品研发中的重要性以及相关问题的解决思路，以引起业界同仁的重视，并希望就此问题一起探讨交流。按照《药品注册管理办法》，上市药品质量标准所用标准物质均须由中检所负责标定和管理，药品研发过程中，研制单位应注意及时与中检所标定事宜，以保证研发工作的连续性。

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