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抗体药物偶联物制剂中吐温20的LC/MS分析（ODP2 HP-2B）
抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate; ADC)是将低分子药物通过化学键连接到抗体药物上，作为同时具备抗体药物和低分子药物优点的新一代药物而备受关注?？梢韵駻DC中加入少量表面活性剂以防止其聚集和吸附，添加的浓度控制对于质量控制非常重要。以下是使用聚合物基质反相色谱柱ODP2 HP-2B，利用LC/MS分析市售的添加了吐温2 0的ADC样品。在碱性条件下，ADC无法被色谱柱保留直接被洗脱，吐温 20能够在反相色谱柱中保留。所以，在ADC被洗脱1.5分钟后的样品导入MS，可以不进行前处理（除蛋白），不受ADC离子抑制的影响分析吐温 20。由于吐温20是含有多种成分的界面活性剂，检测结果为总离子色谱的宽峰，但是可以通过SIM模式进行其中一种成分的定量分析，效果良好。
Sample : 2 μL
Antibody-drug conjugate formulation
10 mg/mL (in H2O)
Column : Shodex ODP2 HP-2B (2.0 mm I.D. x 50 mm)
Eluent : (A); 0.1 % NH3 aq./(B); CH3CN
High pressure linear gradient;
(B %) 20 % to 90 % (0 to 5 min), 90 % (5 to 6 min),
90 to 20 % (6 to 6.1 min), 20 % (6.1 to 10 min)
Flow rate : 0.2 mL/min
Detector : UV (280 nm), ESI-MS (Scan & SIM Positive)
Column temp. : 40 ℃