东曹（上海）生物科技有限公司
采用TSKgel色谱柱参考2025版药典测定注射用英夫利西单抗含量
检测样品：单克隆抗体
检测项目：纯度 杂质
方案概述：注射用英夫利西单抗 (Infliximab for Injection，商品名Remicade®，类克®) 系美国强生公司20世纪90年代开发的一种抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体类药物。适应证包括：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病等。本应用中采用凝胶色谱柱TSKgel G3000SWXL，参考2025版中国药典，测定了注射用英夫利西单抗含量。?
注射用英夫利西单抗 (Infliximab for Injection，商品名Remicade®，类克®) 系美国强生公司20世纪90年代开发的一种抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体类药物。适应证包括：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病等。本应用中采用凝胶色谱柱TSKgel G3000SWXL，参考2025版中国药典，测定了注射用英夫利西单抗含量。
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