YY 0450.1 导丝峰值拉力和头端柔软度测试仪
| 参考价 | ￥ 10000 |
| 订货量 | ≥1件 |
- 公司名称 济南三泉智能科技有限公司
- 品牌 三泉智能
- 型号 YY 0450.1
- 产地
- 厂商性质 生产厂家
- 更新时间 2025/7/30 14:10:08
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济南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技术研发，产品设计，生产和营销于一体的工贸结合型企业。公司专注于一次性医疗器械、医用产品质量检测设备及其包装材料检测设备的研发与推广，拥有多位高级工程师，专业的生产制造，质检团队，打造了一整套完善的售前，售中，售后服务体系，真正做到“客户至上”，竭诚为每一位客户提供周到、贴心的服务。
公司主营产品涵盖医用注射针管检测仪器、医用注射器检测仪器、医用胶带检测仪器、输液器器材检测仪器、一次性手术器材检测仪器及其包装检测仪器。产品广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验。
多年来“Sumspring三泉中石”品牌得到越来越多的用户认可，多年的包装检测仪器研发、生产和应用经验，为5600余家实验室提供了8000余套检测仪器。是生物医疗企业、医疗器械制造单位及第三方质量检测机构可靠的合作伙伴和整体解决方案提供商。
三泉智能愿将智能技术应用于医疗器械的原材料检验、生产存储、产品应用各个环节。推动“中国医疗器械检测技术与世界同步”。
医用注射针管检测仪器、医用注射器检测仪器、医用胶带检测仪器、输液器器材检测仪器、一次性手术器材检测仪器及其包装检测仪器
| 应用领域 | 医疗卫生,环保,食品/农产品,制药/生物制药,综合 | 测量范围 | 0-10N |
|---|---|---|---|
| 分辨率 | ±0.001N | 试验速度 | 0-10mm/min |
| 数据接口 | RS232 |
导丝峰值拉力和头端柔软度测试仪
在血管介入手术中,导丝作为关键医疗器械,其峰值拉力、连接牢固性及头端柔软度直接关系到手术成功率与患者安全。济南三泉智能科技有限公司依托雄厚的研发实力,推出符合 YY 0450.1-2020 标准的 YYL-03 导丝峰值拉力测试仪与 DRY-05S 导丝头端柔软度测试仪,为医疗器械生产企业提供专业可靠的质量控制解决方案。
一、检测目的与核心项目
两款仪器分别针对导丝的机械性能与操控性能展开检测:
YYL-03 导丝峰值拉力测试仪:评估导丝关键连接处(如芯丝与头端焊点)的抗断裂能力,确保临床使用中不会因拉力过大而分离；
DRY-05S 导丝头端柔软度测试仪:模拟血管内复杂路径,检测导丝头端抗弯曲破坏能力及涂层完整性,避免因反复弯折导致结构失效或涂层脱落。
二、测试原理与标准方法
(一)YYL-03 导丝峰值拉力测试(附录 H)
测试原理
采用橡胶贴面楔形夹具,对导丝试验段施加轴向拉力直至失效,通过高精度传感器实时采集力值数据,控制系统自动记录峰值拉力。
标准方法
试样制备:截取导丝中段,确保夹具间距≥150mm
测试参数:拉伸速度 10mm/min,力值精度 ±0.5% FS
数据采集:连续记录力值 - 位移曲线,自动识别断裂点峰值
(二)DRY-05S 导丝头端柔软度测试(附录 G)
测试原理
通过双圆柱反向弯曲的夹具结构,对导丝头端 5mm 区域施加 20 次循环弯曲,模拟血管内转向操作,检测结构完整性与涂层附着力,以此判定导丝的抗弯曲破坏性能。
标准方法
弯曲半径:依据导丝直径选择匹配圆柱(Φ3.2mm/Φ6.4mm)
循环次数:正向 + 反向弯曲为 1 次循环,共执行 20 次
结果判定:显微镜观察是否有芯丝断裂、涂层剥落等缺陷
(三)管座连接力测试(YYL-03 扩展应用)
测试原理
对针管与针座施加轴向拉伸力,评估连接强度是否符合临床使用要求。
标准方法
环境预处理:(22±2)℃/50±10% RH 环境平衡 2 小时
加载程序:
外径<0.6mm:10N 拉力(精度 ±1%)
外径≥0.6mm:20N 拉力(精度 ±1%)
结果判定:目视检查连接处是否松动,位移量≤0.1mm
三、导丝峰值拉力和头端柔软度测试仪产品技术参数对比
| 技术指标 | YYL-03 导丝峰值拉力测试仪 | DRY-05S 导丝头端柔软度测试仪 |
力值量程 | 20N、50N、300N、500N、1000N、1500N(可选其一或多个) | 0-10N (其它可订制) |
精度 | ±0.5%FS | 分辨率：±0.001N |
试验速度 | 1-600mm/min(无极变速) | 0-10mm/min |
数据接口 | RS232(可连接用户LIMS系统) | |
四、产品核心优势
标准合规性:符合 YY 0450.1-2020 附录 H/G 要求,直接生成合规测试报告
智能测控系统:
7 寸彩色触控屏,全中文操作界面
自动识别峰值、断裂点等特征参数
测试数据可存储 1000 组以上
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快速更换夹具,兼容不同规格导丝
可升级配置疲劳测试?？?/span>
精度保障:
采用进口高精度力值传感器
关键部件均选用日本 SMC、德国 FESTO 等品牌
售后服务:
提供实验室认证配套服务
终身软件免费升级
五、公司主营产品
济南三泉智能专注于医疗器械检测设备研发,产品线覆盖:
导丝性能检测设备(拉力、柔软度、扭矩等)
导管性能检测设备(耐弯曲、耐压力、流量等)
注射器 / 输液器检测设备(滑动性能、密封性等)
药包材检测设备(阻隔性能、物理性能等)
定制化检测解决方案
选择济南三泉智能的检测设备,就是选择专业、精准、可靠的质量保障。我们将以技术与优质的服务,助力您的产品符合最高标准,赢得市场信任。
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