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?YY 0450.1-2020 导丝管体硬度测试仪

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济南三泉智能科技有限公司(Sanquan Intelligent Technology),是一家集技术研发,产品设计,生产和营销于一体的工贸结合型企业。公司专注于一次性医疗器械、医用产品质量检测设备及其包装材料检测设备的研发与推广,拥有多位高级工程师,专业的生产制造,质检团队,打造了一整套完善的售前,售中,售后服务体系,真正做到“客户至上”,竭诚为每一位客户提供周到、贴心的服务。


公司主营产品涵盖医用注射针管检测仪器、医用注射器检测仪器、医用胶带检测仪器、输液器器材检测仪器、一次性手术器材检测仪器及其包装检测仪器。产品广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验。


多年来“Sumspring三泉中石”品牌得到越来越多的用户认可,多年的包装检测仪器研发、生产和应用经验,为5600余家实验室提供了8000余套检测仪器。是生物医疗企业、医疗器械制造单位及第三方质量检测机构可靠的合作伙伴和整体解决方案提供商。


三泉智能愿将智能技术应用于医疗器械的原材料检验、生产存储、产品应用各个环节。推动“中国医疗器械检测技术与世界同步”。

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医用注射针管检测仪器、医用注射器检测仪器、医用胶带检测仪器、输液器器材检测仪器、一次性手术器材检测仪器及其包装检测仪器

应用领域 医疗卫生,环保,食品/农产品,制药/生物制药,综合 测量范围 0-10N
分辨率 ±0.001N 试验速度 0-10mm/min
数据接口 RS232

?YY 0450.1-2020 导丝管体硬度测试仪

YY 0450.1-2020 导丝管体硬度测试仪

在血管介入诊疗领域,导丝管体硬度是影响手术安全性与有效性的关键指标。济南三泉智能研发生产的导丝管体硬度测试仪,严格遵循 YY 0450.1-2020《一次性使用无菌血管内导管辅件 第 1 部分:导引器械》附录 G 中导丝的抗弯曲破坏试验方法,为导丝质量检测提供可靠保障。

检测目的明确,旨在通过科学测试评估导丝管体的硬度及抗弯曲破坏能力,确保导丝在临床使用中既能精准操控,又能承受反复弯曲而不发生结构损坏或涂层剥落,降低手术风险。


测试原理

对导丝的指定试验段施加反复的反向弯曲与伸直作用,模拟导丝在临床使用中可能遭遇的动态受力场景,通过观察并评估导丝在该过程中是否出现结构损坏及涂层剥落等现象,判定其抗弯曲破坏性能,进而反映管体硬度是否符合要求。


YY 0450.1-2020 导丝管体硬度测试仪

测试方法

1.试验段选?。阂缘妓磕┒瞬糠肿魑匝槎危嗬胄舅磕┒嗽?5mm 的芯丝部分,确保测试区域具有代表性,能真实反映导丝关键部位的抗弯曲能力。

2.弯曲操作:借助配套夹具,将导丝末端试验段先绕在试验装置的第一个圆柱体上弯曲,再沿相反方向绕在第二个圆柱体上,实现反向弯曲动作,精准模拟导丝在体内复杂路径中的转向受力情况。

3.循环测试与检查:将导丝从圆柱体上取下并伸直,按上述步骤重复操作,完成 20 个循环试验。试验结束后,全面检查导丝是否有结构缺陷、损坏,带涂层的导丝还需检查涂层是否剥落,以此评估其抗弯曲破坏性能是否达标。


技术特征

● 大液晶显示测试过程、PVC操作面板,方便实用

● 配置品牌的力值测试系统,重复性更佳,测试更灵活

● 高精度位移传感器,精确速度传动

● 自定义权限控制,灵活制定各级别权限,严格限定各类操作的执行人

● 完善的密码?;し桨?,限值非法操作,保证数据可追溯

● 采用完善的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整

● 内置测试标准程序,一键化操作,仪器自动判断实验结束


济南三泉智能深耕医疗器械检测设备领域,主营产品除导丝管体硬度测试仪外,还包括导丝导管三点弯测试仪、亲水涂层摩擦力测试仪等一系列专业设备,全面覆盖医疗器械物理性能检测需求,为行业提供高品质的检测解决方案。

如需了解更多信息,欢迎联系济南三泉智能科技有限公司!

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