2025藥典4041預灌封注射器組件密封性測試儀
- 公司名稱 濟南眾測機電設(shè)備有限公司
- 品牌 pubtester/濟南眾測
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/7/8 13:53:13
- 訪問次數(shù) 81
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥/生物制藥,綜合 |
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為確保預灌封注射器在運輸、儲存及使用過程中無液體泄漏,保障藥物完整性與患者安全。2025版藥典新增4041預灌封注射針密封性檢查法,與YBB標準比較:修改活塞密封性測試為同時施加軸向力和側(cè)向力,對不同規(guī)格產(chǎn)品設(shè)置不同參數(shù)。2025藥典4041預灌封注射器組件密封性測試儀
濟南眾測機電設(shè)備有限公司ZYT-01 注射器正壓密合性測試儀檢測儀器適用于注射器器身密合性能測定,是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。
2025藥典4041預灌封注射器組件密封性測試儀
產(chǎn)品特點
•7寸彩色觸摸屏,操作簡單方便
•高精度傳感器,無需力補償,保證了測試結(jié)果準確性。
•設(shè)備配有微型打印機,可實時打印測試結(jié)果。
•全新UI界面設(shè)計,直觀的操作界面,帶來操作體驗的極大提升
•設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達50000條
•微型打印機和USB程序升級數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
•過載保護、以及掉電記憶等智能配置,有效保證用戶的操作安全
•可選配GMP《計算機化系統(tǒng)》要求測試軟件,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
•Pubtester 還提供專業(yè)定制服務(wù),方便客戶進行非標測試
•提供軟件免費升級服務(wù)
測試原理
用注射器抽吸水,密封注射器錐孔后,芯桿位于相對于外套最不利方向上,施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄露
技術(shù)參數(shù)
項目 | 指標 |
側(cè)向力 | 0.25N~3N |
精度 | 誤差不大于±1% |
軸向壓力 | 100Kpa~400Kpa |
精度 | 誤差不大于±5% |
公稱容量 | 1ml-60ml,任意選擇 |
試驗時間 | 30S±1S |
精度 | 誤差不大于±1S |
重量 | 15KG |
尺寸 | 500×420×330(mm) |
參照標準
2025版藥典4041預灌封注射針密封性檢查法;GB 15810一次性使用無菌注射器
參照標準
測試應(yīng)用* | 擴展應(yīng)用** |
注射器 | 無菌注射器、預灌封注射器等 |
設(shè)備配置
標準配置:主機、微型打印機、觸控屏、夾具