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創(chuàng)新藥“出?!盋MC指南

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    2025年07月28日
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賽默飛
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賽默飛世爾科技(中國)有限公司
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資料簡介

中國創(chuàng)新藥已于2020年進(jìn)入“出?!北l(fā)期,本土藥企與海外藥企的跨境交易已在五年內(nèi)實現(xiàn)增長300%1。同時,本土企業(yè)的自主創(chuàng)新成功也紛紛在近兩年集中落地,2021年的自研新藥占比已高達(dá)35.8%2,與進(jìn)口新藥齊平,這體現(xiàn)了國內(nèi)企業(yè)開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的決心。中國的生物技術(shù)和制藥行業(yè)近年來增長迅速,但國內(nèi)市場規(guī)模有限,這促使眾多企業(yè)選擇拓展海外市場,接觸更多的患者群體、多樣化的監(jiān)管框架,以及更多的人才、技術(shù)和資源,使公司能夠多元化收入來源,增加盈利能力。此外,進(jìn)軍海外市場有助于中國生物技術(shù)公司減輕僅依賴國內(nèi)市場所帶來的市場風(fēng)險。通過擴(kuò)大客戶群,“出?!笨梢詭椭鷾p少對單一市場的依賴,降低監(jiān)管變化、市場波動和地緣政治不確定性相關(guān)的風(fēng)險。還有一些企業(yè)為了確保更穩(wěn)定可靠的供應(yīng)鏈,且獲得不同監(jiān)管環(huán)境經(jīng)驗的機(jī)會,以提高產(chǎn)品的獲批機(jī)會,從而做出企業(yè)“出海”的決策。

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