在微创手术领域，手术针的穿刺力直接影响操作安全性与患者创伤程度。ISO 7864 标准对医用针具的穿刺性能作出了明确规范，而精准控制穿刺力是满足该标准的核心要求。西奥机电的 NPT-01 针刺穿测试仪，凭借其高精度检测能力，成为微创手术针合规性验证与质量优化的关键设备。
微创手术针具有直径细、锋利度要求高的特点，穿刺力过大可能导致组织撕裂、器械弯折，过小则易出现定位偏差，增加手术风险。NPT-01 通过模拟临床穿刺场景，采用 0.1mm/s-100mm/s 可调的恒速驱动系统，使手术针垂直穿刺符合 ISO 7864 标准的模拟组织（如硅橡胶膜），同步记录穿刺过程中的最大力值、力值变化曲线及穿刺深度。其配备的 0.001N 分辨率传感器，可捕捉针尖突破组织瞬间的细微力值波动，精准反映针尖锐利度与穿刺阻力的平衡关系，为生产工艺优化提供数据支撑。
该仪器严格遵循 ISO 7864 标准中关于测试环境、样品预处理及数据精度的要求，支持对不同规格（如 30G-18G）微创手术针进行批量检测。通过对比测试数据与标准阈值，可快速识别针尖打磨工艺、材料硬度等环节的偏差，帮助 QC/QA 部门建立全流程质量管控体系。此外，NPT-01 的数据分析功能可生成穿刺力分布直方图，直观呈现同一批次针具的性能一致性，为外科耗材的稳定性评估提供科学依据。
问答环节
问：NPT-01 如何确保测试结果符合 ISO 7864 标准的重现性要求？
答：仪器内置标准校准?？?，定期通过国家标准物质验证；测试时采用恒温（37℃±1℃）环境模拟人体条件，且每个样品至少重复测试 3 次取平均值，**满足 ISO 7864 对重现性的要求。
问：对于特殊形状的微创手术针（如弯针），该仪器能否精准检测穿刺力？
答：可以。仪器配备可 360° 旋转的样品夹具，支持弯针、斜面针等特殊形状针具的固定；同时可自定义穿刺角度（0°-90°），模拟临床实际操作中的穿刺方向，确保检测数据的实用性。
问：测试数据能否直接用于手术针的性能分级？
答：能。仪器可根据 ISO 7864 标准预设分级阈值，测试完成后自动将穿刺力数据对应至 “优、良、合格” 等级，并生成分级报告，便于企业进行产品分级管理与质量追溯。