药用铝箔作为药品包装的关键材料,其热封强度直接关系到药品的密封性与保质期。近年来,多起药品泄漏事件追溯显示,热封强度不达标是主要诱因。西奥机电的 MPT-01 医药包装撕拉力测试仪,依据 YBB00242004《药用铝箔》标准,为药企提供精准检测方案,有效规避包材失效风险。
某药企头孢类胶囊铝箔包装在储存 3 个月后出现边缘开裂,经 MPT-01 检测发现热封强度仅为 1.2N/15mm,远低于 YBB 标准要求的≥3.0N/15mm。追溯生产过程可知,热封温度波动(±5℃)导致热封层熔融不均,是失效主因。另一案例中,某片剂铝箔因热封压力不足(0.2MPa 未达标准 0.3-0.5MPa),出现剥离强度离散性大(CV 值 18%),最终引发吸潮变质。
MPT-01 采用 3 组传感器同步采集技术,支持 YBB00242004 规定的 100mm/min 测试速度,能精准捕捉热封层剥离瞬间的力值变化,数据重复性误差≤1.5%。其恒温夹持系统可模拟不同生产环境温度,帮助 QA 部门排查热封参数偏差。仪器内置的热封强度失效模式分析???,能自动匹配标准区间,快速定位 “热封过度”“虚封” 等问题类型。
结尾问答
MPT-01 能否区分铝箔热封层与基材的失效类型?
答:可以。仪器配备高清图像采集功能,结合力值曲线特征,可自动判定是热封层断裂、界面分离还是基材撕裂,符合 YBB 标准对失效模式的分类要求。
检测前需要对铝箔试样进行特殊处理吗?
答:无需复杂处理。只需按 YBB00242004 要求裁取 15mm 宽试样,仪器自带的自动对中装置可确保夹持偏差≤0.5mm,直接进入测试流程。
如何通过检测数据反推最佳热封参数?
答:MPT-01 配套的工艺优化软件,可将热封温度、压力、时间与检测结果建立关联模型,自动生成三维参数优化图谱,帮助技术员快速锁定工艺区间。
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