YYT0807-2010球囊扩张血管支架稳固性能测试仪
球囊扩张血管支架稳固性能测试仪是一种专用于评估球囊扩张式血管支架在植入血管后能否保持其几何形状与位置的精密检测设备,可为产品研发、质量控制及临床前安全性评价提供关键数据。
一、设备用途
该仪器用于测定支架在模拟血管内环境下的径向回缩、轴向短缩、径向支撑力以及三点弯曲柔顺性,从而综合评估其“稳固性能”(即扩张后不易移位、塌陷或过度回缩的能力)。
二、测试原理
球囊扩张血管支架稳固性能测试仪径向载荷法(依据 YY/T 1660-2019)
采用虹膜式卷压装置对支架施加可控的径向压力,实时记录载荷-变形曲线,计算支架在不同直径下的径向支撑力。
三点弯曲法(依据 YY/T 0858-2011)
将支架或支架系统置于三点弯曲夹具中,跨距固定,上方加载头以恒定速率下压,获得力-挠度曲线,用于量化柔顺性。
图像-压力耦合法
结合高分辨率工业相机与压力传感器,同步采集支架在球囊充压-卸压过程中的外径变化,自动计算径向回缩率及轴向短缩率。
三、核心??橛氩问?/p>
模块:典型配置及性能指标
控制系统:Linux操作系统
控制器:PLC+ARM
力值传感器:0–100 N,分辨率 0.01 N,误差 ≤ ±0.5 %
位移/变形测量:激光或视觉系统,精度 ±0.001 mm
恒温环境:37 °C ± 2 °C,可模拟人体生理条件
加载速率:0.1–500 mm/min 或 0–1000 kPa/s 任意设定
数据采集频率:100 Hz 以上,确保动态过程无遗漏
操作界面:7 寸彩色触摸屏,中英双语,一键自动生成报告
结果输出:实时曲线、最大力、变形量、回缩率、BSR 等
四、符合标准
YY/T 0858-2011《球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法》
YY/T 1660-2019《球囊扩张和自扩张血管支架径向载荷测试方法》
ASTM F2079-09、F2081-06(径向回缩与轴向短缩)
五、典型应用流程
样品预处理:在 37 °C 生理盐水中平衡 ≥30 min。
球囊扩张血管支架稳固性能测试仪径向支撑力测试:将支架安装到虹膜夹具,按设定梯度加压,记录塌陷临界载荷。
三点弯曲测试:支架跨距固定,加载头下压至规定挠度,导出力-位移曲线。
数据分析:软件自动计算径向刚度、弯曲刚度及回缩率,并判定是否合格。
报告输出:内置打印机或导出测试报告。
通过上述多维度测试,球囊扩张血管支架稳固性能测试仪能够全面、客观地反映支架在体内的机械稳定性,为产品注册、工艺改进及临床安全提供可靠的数据支撑。
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