一、药典新规下的核心挑战
2025版《中国药典》0600物理常数测定法新增“0634凝胶强度测定法”,对药用明胶、凝胶剂等产品的力学性能检测提出严苛要求:
探头精度:需使用直径12.7mm±0.01mm的光滑圆柱探头
位移控制:下压速度需稳定在0.5-1.0mm/s(即30-60mm/min)
环境控制:恒温水浴箱温度精度需达±0.1℃,测试环境≤25℃
数据可靠性:结果相对标准差≤10%
二、西奥GST-01凝胶强度测试仪的精准应对
济南西奥机电有限公司深度解析药典规范,推出GST-01凝胶强度测试仪,以核心技术确保检测合规性:
1. 精准位移控制系统
采用精密滚珠丝杠+PLC工业控制系统
速度范围1-100mm/min无级可调,**覆盖药典要求的0.5-1.0mm/s(30-60mm/min)
位移精度达0.01mm,确保下压深度严格控制在4mm±0.05mm
2. 智能化操作平台
7英寸触摸屏一键设置参数(温度、速度、位移)
自动记录峰值力值,支持单位自动换算(g/bloom g/g/cm2)
内置微型打印机即时输出报告,杜绝人为误差
3. 专业适配药典方法
药典要求 GST-01解决方案
恒温环境±0.1℃ 兼容外接高精度制冷水浴箱
探头离底≥30mm 可定制样品架及定位装置
5分钟内完成测试 高速回位设计(1-100mm/min)
三、为什么选择西奥机电?
合规性保障:设备参数**符合2025药典0634法技术规范
精准可靠:检测精度达0.5%F.S,力值范围覆盖0-5000g(可扩展至50N)
按需定制:提供探头(Φ12.7mm标准)、样品架、恒温模块等定制化服务
全流程支持:从凝胶制备(消泡/平整处理)到数据报告的完整解决方案
凝胶强度检测的准确性直接影响产品质量评级。GST-01测试仪已服务于多家药企明胶质检实验室,助力企业轻松应对药典升级挑战。
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