药用铝箔作为药品包装的核心材料，其耐破强度直接关系到药品在运输、储存及使用过程中的安全性。若铝箔耐破强度不足，可能导致包装破裂、药品污染或失效；若强度过高，则可能影响患者使用便利性。山东泉科瑞达铝箔耐破强度测定仪凭借其高精度、自动化及合规性设计，成为药包材企业、制药企业及药检机构的检测设备。

一、检测原理

泉科瑞达铝箔耐破强度测定仪基于液压加载法，通过弹性胶膜对铝箔试样施加均匀压力，模拟实际应用中的机械应力。其核心检测流程如下：

1. 试样装夹：将裁取的铝箔试样（通常为40mm×40mm或70mm×70mm）平整放置于上下夹盘之间，黏合层面向弹性胶膜。夹盘表面采用特殊沟纹设计，夹持力可调（430-1200kPa），确保试样密封性且避免滑移。

2. 液压加载：液压系统以恒定速率（95±5mL/min）泵入液体，推动胶膜凸起，使试样逐渐受力直至破裂。加载速率严格遵循ISO 2759、GB/T 454-2020等标准，确保测试条件一致性。

3. 数据采集：高精度压力传感器（分辨率0.01kPa，示值误差≤±0.5%FS）实时监测压力变化，记录试样破裂瞬间的最大压力值（单位：kPa）。

4. 结果输出：测试数据通过7英寸彩色触摸屏实时显示，支持压力-变形量曲线分析，并可自动打印报告或导出至电脑，满足GMP审计追踪要求。

二、标准体系

泉科瑞达铝箔耐破强度测定仪全面适配以下核心标准，构建起从研发到生产的全链条质量管控体系：

1. 中国药典与YBB标准

• 2025版《中国药典》通则4055：明确规定药用铝箔的耐破强度测试方法，要求试样尺寸≥70mm×70mm，破裂强度不得低于98kPa（部分场景推荐≥200kPa）。

• YBB00152002-2015《药用铝箔》：要求取3片40mm×40mm试样，破裂强度均不得低于98kPa。该标准还规定胶膜凸起高度为9mm时阻力范围为30±5kPa，确保测试结果可比性。

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2. 国家标准与行业标准

• GB/T 12255-90《药品包装用铝箔》：规范铝箔的物理性能指标，包括耐破强度、针孔度、剥离力等，与YBB标准形成互补。

• GB/T 454-2020《纸耐破度的测定》：定义耐破度测试仪的技术要求，如夹盘直径（30.5mm±0.1mm）、液压泵送速率（95±5mL/min）等，泉科瑞达仪器严格参照此标准设计。

三、技术优势

• 搭载高清7寸大触控摸屏，显示实时数据及曲线

• 菜单式界面，各项试验功能独立菜单式操作，参数设置与试验操作方便

• 开机密码登陆，防止非相关人员随意开机，四级权限管理

• 支持录入试验温湿条条件，试验报告中显示试验条件

• 标配微型打印机，具有数据存诸、调档查询、打印功能

• 可加购专业GMP计算机通信软件可选实现数据溯源、多级权限管理、审计追踪、电子签名等功能

• 智能测量，自动锁定峰值，具有实时显示试验数值的功能；

• 具备kPa、kgf/cm2、lbf/in2（PSI）三种单位相互切换、换算功能；

• 具断电测试数据保存、?；すδ?；

结语

随着2025版《中国药典》的实施，药用铝箔的耐破强度检测要求从“经验判断”迈向“量化精准”。山东泉科瑞达铝箔耐破强度测定仪通过液压加载技术、高精度传感器及智能化数据管理，不仅满足了国内外法规的合规性需求，更为药包材企业提供了从质量控制到工艺优化的全链条解决方案。