随着药品包装行业的不断发展,药用玻璃瓶的质量控制变得尤为重要。2025版中国药典对药用玻璃瓶内应力检测提出了更严格的要求,山东泉科瑞达推出的PGY-03玻璃瓶偏光应力仪全面适配这些新标准,为药用玻璃瓶的质量控制提供了科学、精准的解决方案。
一、PGY-03玻璃瓶偏光应力仪的技术特点
PGY-03玻璃瓶偏光应力仪基于偏振光干涉原理设计,结合药典4003的技术规范与行业痛点,展现出以下核心优势:
高精度光学系统:偏振元件偏振度≥99%,偏振场直径达150mm(远超药典85mm要求);光场边沿亮度≥120cd/m2,确保视场清晰;配备565nm全波片(灵敏色片)及1/4波片,慢轴与起偏镜偏振平面精准对齐0°。测量精度突破:分辨率可达0.1nm,误差≤2nm,实现应力值的微量精准捕捉。
定性与定量双重模式:定性模式下,可以快速判断玻璃容器是否存在内应力;定量模式下,通过旋转检偏镜与波片补偿法,精确计算双折射光程差(T=3.14θ),结合壁厚测厚仪(如泉科瑞达DBH系列)得出δ=T/t(单位厚度应力值),直观显示是否超限。
智能化操作与广泛适用性:液晶触控屏直接显示光程差与应力值,支持数据存储、权限管理及一键打??;全场景适配,可检测无色/有色玻璃瓶(采用平均旋转角度法消除透光干扰),兼容安瓿瓶、西林瓶、预灌封针管、输液瓶等多品类容器;内置温湿度补偿算法,适配实验室标准环境(23℃±2℃,50%±5%RH)。
二、检测方法
1. 定性检测方法
准备仪器:将PGY-03玻璃瓶偏光应力仪调整至定性模式,确保仪器处于正常工作状态。
放置样品:将待测药用玻璃瓶放置于仪器的检测平台上。
观察结果:通过液晶屏观察玻璃瓶的内应力分布情况,快速判断是否存在内应力。
2. 定量检测方法
准备仪器:将PGY-03玻璃瓶偏光应力仪调整至定量模式,确保仪器处于正常工作状态。
放置样品:将待测药用玻璃瓶放置于仪器的检测平台上。
旋转检偏镜:通过旋转检偏镜,观察玻璃瓶内应力的双折射现象,并记录检偏镜的旋转角度。
计算应力值:结合壁厚测厚仪(如泉科瑞达DBH系列)测量玻璃瓶的壁厚,通过公式δ=T/t计算单位厚度应力值,并与药典标准进行对比,判断是否符合要求。
三、常用标准
PGY-03玻璃瓶偏光应力仪的检测方法符合以下国家和国际标准:
GB/T4545《玻璃瓶罐内应力检验方法》:该标准规定了玻璃瓶罐内应力的检验方法,适用于各种玻璃瓶罐的内应力检测。
GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》:该标准规定了药用玻璃容器内应力的检验方法,适用于各种药用玻璃容器的内应力检测。
YBB00162003-2015《内应力测定法》:该标准规定了药用玻璃容器内应力的测定方法,适用于各种药用玻璃容器的内应力检测。
四、结论
山东泉科瑞达PGY-03玻璃瓶偏光应力仪凭借其高精度、智能化和广泛适用性的特点,全面适配2025版《中国药典》对药用玻璃瓶内应力检测的新要求。通过定性和定量双重检测模式,PGY-03偏光应力仪能够快速、准确地评估药用玻璃瓶的内应力水平,为药品包装质量控制提供了强有力的技术支持。
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