近日,甘肃天水市麦积区培心幼儿园的“血铅异?!笔录⑸缁峁惴汗刈?。经调查证实,该事件系因幼儿园违规使用含铅彩绘颜料制作食品所致,导致200余名师生健康受损。值得注意的是,事件调查过程中发现天水市第二人民医院检验科存在严重质量管理问题,包括实验室质量控制执行不到位、违规修改检验数据等行为。更令人担忧的是,甘肃省疾控中心在血铅检测过程中也暴露出质控体系不完善、检测操作不规范等系统性缺陷。
一、情况分析
通报中描述“检测样本前处理时间过长、操作人员违反操作规程,导致检测结果与实际值出现巨大差异“,反映出手工操作不规范,难以控制、难以监督、难以溯源。
二、质量控制的难点
1.人员因素导致的系统误差
检测人员的专业素养直接影响数据质量,但不同实验室、机构的技术水平差异较大。
培训不足可能导致操作不规范,如样品处理不当、仪器使用错误等。即使经验丰富的检测人员,也可能因疲劳、注意力分散、环境因素变化等导致数据偏差。
数据记录错误、丢失等均可能影响最终结论,同时也存在巨大的人为篡改风险。
2.样品前处理的技术瓶颈
样品代表性不足,采样、制样流程不受重视,操作不规范,导致数据无法反映真实情况。
前处理过程复杂,某些检测(如重金属、农药残留等)需复杂前处理(消解、萃?。?,步骤繁琐,易引入误差。
3.环境与外部干扰
实验室环境波动,可能影响精密仪器的稳定性。
样品制备、前处理或者检测期间引入交叉污染和外源性污染,会严重影响检测结果。
4.成本与效率的平衡
严格的质量控制会大大增加时间、物料和人力成本,部分机构会因此简化流程以提升效率,降低成本。
部分机构可能篡改数据以通过认证或降低成本。
三、智能化质量控制解决方案
没有严格的质量控制,检测数据就失去了意义。因此,用标准化、智能化的仪器设备替代人工,将是QC技术发展的必然趋势。
1.样品前处理自动化操作:样品制备等前处理,是需要严格按照标准化流程进行的重复性工作,更加适合用自动化机械臂/机器人参与,替代人工,确保操作步骤标准化、提升操作一致性,并可实现全流程可追溯。
2.全自动分析检测:采用全自动分析检测设备,减少人工干预,人工智能辅助数据判读与审核,防止数据篡改。也可通过物联网实时监控人员操作,异常行为自动预警。
3.全流程溯源+自动化的样品管理:为每一个样品赋予一个ID,可记录采集、流转、制备、前处理、分析、保存与管理的全流程,对每一个样品进行全生命周期的溯源管理。
四、行业展望
无论环境监测、是食品安全还是医疗诊断,可靠的检测数据是决策的基础,而质量控制是数据可靠性的根本保障。目前质量控制的痛点并非无解,可以通过技术创新+管理变革的系统性方案来解决。
作为专业的环境监测与检测技术提供商,兰友科技致力于通过技术创新推动行业质量管控水平的提升,并将持续研发智能化的质量控制解决方案,为检测行业用户提供应更加标准化、智能化、透明化、自动化的质量控制体系,让技术真正成为守护安全的“防火墙”。
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