显微计数法不溶性微粒仪的标准化操作

来源：上海胤煌科技有限公司 2025年07月28日 11:46

显微计数法不溶性微粒仪应用广泛：乳剂，脂质体，混悬剂，滴眼液，疫苗，蛋白质注射液，有色注射液等方面。

检测原理‌：

样品经微孔滤膜过滤后，置于显微镜下（通常100倍放大），使用标定目镜测微尺测量粒径≥10μm和≥25μm的微粒，最终计算单位体积或单容器内的微粒数量‌。该方法可直观分析微粒形态（如圆形度、长径比）并推测成分（如金属碎屑、纤维）‌。

产品创新点：

1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程；

2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性；

3.在弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每；

4.个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用；

5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求。

标准化操作‌：

‌环境要求‌：需在空气净化环境下操作，避免环境微粒干扰‌。

‌制样步骤‌：包括供试液过滤、滤膜干燥、显微镜载片制备等环节，全自动机型可集成自动过滤、干燥、上样流程‌。

关键注意事项‌：

滤膜需完全干燥避免假性计数，目镜测微尺需定期校准‌。

高浓度样品需优化稀释比例，防止微粒重叠影响统计‌。

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