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显微计数法不溶性微粒分析仪能够直接观察到液体中的不溶性微粒，避免了其他间接检测方法可能带来的误差。通过对微粒的直观成像，可以准确地判断其大小、形状和数量，尤其对于一些形状不规则或具有特殊光学性质的微粒，能够进行准确的识别和计数?？梢允凳毕允鞠晕⒕迪鹿鄄斓降难吠枷?，操作人员能够直观地看到液体中不溶性微粒的分布情况。这种可视化的特点使得检测结果更加直观易懂，便于用户对样品的质量进行快速评估。通过观察图像，不仅可以了解微粒的数量和尺寸分布，还可以对微粒的形态、聚集状态等进行分析。
显微计数法不溶性微粒分析仪的测定步骤：
1.实验准备：
-环境要求：确保实验操作环境不得引入外来微粒，可在超净室、层流净化台或符合要求的洁净实验室中进行。玻璃仪器和其他用品应保持洁净。
-试剂准备：取50ml微粒检查用水(或其他溶剂)，经微孔滤膜(一般孔径为0.45μm)滤过，置于洁净容器中，旋转使可能存在的微粒均匀，静置待气泡消失后检查，每50ml中含10μm以上的不溶性微粒应在20粒以下，含25μm以上的不溶性微粒应在5粒以下，否则需重新处理。
-仪器准备：将洁净工作台用微粒检查用水清洗，并清洗滤器、镊子等相关仪器至洁净。把符合要求的微孔滤膜(孔径0.45μm、直径25mm或13mm)用平头无齿镊子夹取置滤器托架上，用滤器夹固定，倒置，反复用净化水冲洗滤器内壁，沥干后安装在抽滤瓶上备用。
-样品准备：去除待测样品的外包装，用水将容器外壁冲洗干净，置适宜实验环境中备用。
2.样品处理与测量：
-标示装量为25ml或25ml以上的静脉用注射液或注射用浓溶液：将容器外壁洗净，在层流净化台上小心翻转20次，使溶液混合均匀，立即小心开启容器，抽取或量取供试品溶液25ml，沿滤器内壁缓缓注入经预处理的滤器(滤膜直径25mm)中，静置1分钟，缓缓抽滤至滤膜近干，再用微粒检查用水25ml，沿滤器内壁缓缓注入，洗涤并抽滤至滤膜近干，然后用平头无齿镊子将滤膜移置平皿上(必要时可涂抹极薄层的甘油使滤膜平整)，微启盖子使滤膜干燥后，将平皿闭合，置显微镜载物台上。
-标示装量为25ml以下的静脉用注射液或注射用浓溶液：除另有规定外，取供试品，用水将容器外壁洗净，在层流净化台上小心翻转20次，使混合均匀，立即小心开启容器，用适宜的方法直接抽取容器中的全部溶液，沿滤器内壁缓缓注入滤器(滤膜直径13mm)中，照上述方法测定。
-静脉注射用无菌粉末及供注射用无菌原料药：除另有规定外，照光阻法检查法或制备供试品溶液，同上述相应操作测定。
3.显微镜观察与计数：调好入射光，放大100倍进行显微测量，调节显微镜至滤膜格栅清晰。移动坐标轴，分别检测有效过滤面积上粒径在大于10μm和25μm以上的微粒数。另取至少两个供试品，同法测定，计算测定结果的平均值。
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