賦能生物制藥,解鎖高效無(wú)菌混勻新方案
在生物制藥領(lǐng)域,工藝的一致性和無(wú)污染保障是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵所在。GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)及相關(guān)法規(guī)對(duì)制藥生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備提出了嚴(yán)格要求,以防止交叉污染、保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。(點(diǎn)擊回顧上一期)在本期內(nèi)容中,我們將繼續(xù)探討另一種在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行混合的應(yīng)用實(shí)例,展示我們?nèi)绾芜M(jìn)一步助力生物制藥領(lǐng)域的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)需求。
大負(fù)載搖床,助力大體積無(wú)菌混勻
在生物制藥的生產(chǎn)過(guò)程中,常常需要對(duì)大體積的樣品進(jìn)行混勻。奧豪斯的大負(fù)載搖床能夠?qū)嵙偃芜@一任務(wù)。
- 大負(fù)載能力:最大負(fù)載能力可達(dá)68kg,能夠在大體積無(wú)菌容器中實(shí)現(xiàn)樣品的均勻混合,為大規(guī)模生產(chǎn)提供了有力支持。
- 低剪切力設(shè)計(jì):具備緩慢升速的設(shè)計(jì),有效減少剪切效應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,避免多聚體和顆粒物的產(chǎn)生。
- 安全功能:配備多種安全功能,如過(guò)載保護(hù)和不平衡檢測(cè),確保操作的安全性和樣品的保護(hù)。
- 質(zhì)量可靠:產(chǎn)品經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間壽命驗(yàn)證,通過(guò)動(dòng)態(tài)流體樣品和靜態(tài)樣品驗(yàn)證產(chǎn)品的可靠性和耐用性。
- 靈活配置:多種托盤尺寸和夾具選項(xiàng),能夠適應(yīng)從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)規(guī)模的各種容器。
奧豪斯設(shè)備可以根據(jù)不同的工藝需求選擇不同的選件,滿足從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)規(guī)模的各種容器,提供高效、安全且可靠的解決方案。通過(guò)減少污染風(fēng)險(xiǎn)、確保產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率以及提供靈活的配置,這些設(shè)備可幫助生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)GMP要求,從而在嚴(yán)格監(jiān)管的環(huán)境中穩(wěn)定、高效地開展生產(chǎn)活動(dòng)。
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