標準核心內(nèi)容概述

YBB00172003-2015《耐內(nèi)壓力測定法》是中國藥典委員會為藥用玻璃容器制定的重要行業(yè)標準，主要用于評估其在內(nèi)部壓力作用下的安全性和穩(wěn)定性。

該標準將測試方法分為兩類：

一法（預(yù)定時間施加均勻內(nèi)壓力試驗）通過性試驗：壓力穩(wěn)定后保持60秒±2秒，觀察是否破裂。遞增性試驗：在通過性試驗基礎(chǔ)上逐步增壓，直至容器破損率達50%-一百。

二法（預(yù)定恒速增加內(nèi)壓力試驗）以恒定速率（0.4 MPa/s ±0.1 MPa/s）增壓，記錄破裂壓力及平均值。

2025藥典附錄4017的更新要點

新版藥典（2025年版通則4017）對測試方法進行了優(yōu)化，核心變化包括：增壓速率調(diào)整：從0.4 MPa/s ±0.1 MPa/s提升至0.58 MPa/s ±0.1 MPa/s，更貼近實際應(yīng)用場景。測試分類優(yōu)化：保留通過性試驗，新增破壞性試驗以全面評估極限承壓能力。重復(fù)性要求細化：增壓速率重復(fù)性誤差控制在±2%，提升數(shù)據(jù)可靠性。

濟南辰馳儀器的技術(shù)適配性

濟南辰馳儀器作為國內(nèi)檢測設(shè)備領(lǐng)域的代表企業(yè)，其產(chǎn)品在適配YBB00172003-2015及2025藥典標準方面表現(xiàn)突出：PNY-01玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機精準增壓控制：支持0.4-0.58 MPa/s ±0.1 MPa/s可調(diào)速率，滿足新舊標準切換需求。雙模式測試：兼容恒壓保壓與破壞性試驗，覆蓋通過性、遞增性及破壞性測試場景。智能化操作：彩色觸控屏+高速處理芯片，實時顯示壓力曲線并自動記錄數(shù)據(jù)，支持USB導(dǎo)出與無限存儲。安全防護升級：配備防護門鎖、泄壓裝置及急停開關(guān)，保障操作安全。靈活適配性：兼容輸液瓶、抗生素瓶等不同規(guī)格容器，適配GB/T 4546-2008及YBB標準。