实验室要经常进行标准查新,及时发现更新的标准,尽量在过渡期内(新标准发布到实施期间为过渡期,过渡期内新旧标准都能用,实施后就不用旧的了)完成准备工作,不影响标准实施后的使用。
2获得新标准
标准更新后,获得新版标准文本、受控管理(标识、发放等)
获得方式:购买、下载、复印等;
确保:正版标准,内容全面、正确;
建议:购买正版标准,尊重知识产权;
受控管理外部文件:更新外部文件清单,对新标准进行表示,按需发放等。
比对新旧区别
比对新旧标准的变化内容,总结是否有技术性变化
新旧标准比对,识别变化内容,保留比对记录,组织相关人员进行宣贯培训;
如有技术性变化,在变化的基础上重新开展方法验证相关工作;
?检测方法、检测仪器、检测对象、项目参数、适用范围等都没有变化,则无技术性变化;
?如有检测仪器、方法、对象、项目参数、适用范围变化或增加,即为有技术性变化。
需要走“变更”流程,确认是否需要“扩项”。
可以看下这篇推文,了解什么情况要“扩项”
方法验证
如有技术性变化,在变化的基础上进行方法验证
资源验证:人员、设备、设施、环境条件等;
技术验证:测量结果的准确性和可靠性。
申请变更
内部准备完毕,提交变更申请,必要时提出扩项申请
变更/扩项前的其他相关工作:
ü多次测试经历,确保对变更后的方法比较熟悉
ü评定测量不确定度
ü开展内部结果监控活动,确保结果有效性
ü必要时,进行实验室间比对
现场审核或文审、批准
使用新标准开展检验检测/校准服务,出具带标识的报告证书
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