試劑

我們的SALSA^® MLPA^®和SALSA^® digitalMLPA™試劑盒包含進(jìn)行常規(guī)MLPA或digitalMLPA實(shí)驗(yàn)所需的所有試劑。這些試劑也可以單獨(dú)購買。請參見以下表格，了解可用試劑的概述。當(dāng)前的目錄價(jià)格可以在我們的價(jià)格表中找到。

目前，無法單獨(dú)購買熔解分析的試劑。

SALSA® MLPA® 試劑盒

薩爾薩MLPA試劑盒

SALSA^® MLPA^® 試劑盒包含進(jìn)行常規(guī) MLPA 實(shí)驗(yàn)所需的所有試劑。 SALSA HhaI，用于 MSMLPA 實(shí)驗(yàn)， 不 包含，需單獨(dú)購買。

要進(jìn)行MLPA反應(yīng)，您需要一個(gè)試劑盒和一個(gè)應(yīng)用特定的探針混合物，這些必須單獨(dú)購買。

SALSA MLPA 試劑盒100和500反應(yīng)在歐洲*、哥倫比亞和以色列注冊用于體外診斷(IVD)；2000反應(yīng)的試劑盒在歐洲*和以色列注冊用于體外診斷(IVD)。

歐盟（候選）成員國、歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟（EFTA）成員和英國。

 SALSA® MLPA® 試劑盒產(chǎn)品說明

SALSAS MLPA

SALSA® MLPA® 試劑盒產(chǎn)品說明

需與（MS）MLPA通用協(xié)議配合使用。

目錄編號

 EK1FAM：SALSA® MLPA® 試劑盒，100次反應(yīng)  FAM

 EK1CY5：SALSA® MLPA® 試劑盒，100次反應(yīng)  Cy5

 EK5FAM：SALSA® MLPA® 試劑盒，500次反應(yīng)  FAM

 EK5CY5：SALSA® MLPA® 試劑盒，500次反應(yīng)  Cy5

 EK20FAM：SALSA® MLPA® 試劑盒，2000次反應(yīng)  FAM

SALSA® MLPA® 試劑盒（以下簡稱“MLPA試劑盒”）配備適用于Applied Biosystems的FAM染料標(biāo)記PCR引物，或適用于Beckman/SCIEX毛細(xì)管測序儀的Cy5染料標(biāo)記PCR引物。

預(yù)期用途

SALSA® MLPA® 試劑盒是一種體外診斷（IVD）或僅供研究使用（RUO）的試劑，需按（MS）MLPA通用協(xié)議所述，與SALSA® MLPA® 探針混合物配合使用。

1. SALSA® MLPA® 試劑盒在本產(chǎn)品說明末尾指定的國家/地區(qū)注冊用于體外診斷（IVD）用途。在所有其他國家/地區(qū)，SALSA® MLPA® 試劑盒僅供研究使用（RUO）。

2. 需與Coffalyser分析軟件、SALSA® HhaI和SD0XX配合使用，具體見特定應(yīng)用探針混合物的產(chǎn)品說明。

表1. MLPA試劑盒組件

 試劑盒組件  體積      成分

 EK1FAM、EK1CY5  EK5FAM、EK5CY5  EK20FAM

 SALSA® MLPA® 緩沖液（黃色蓋）  180 μl  5×180 μl  5×700 μl  氯鉀、三（羥甲基）氨基甲烷鹽酸、乙二胺四乙酸、聚乙二醇6000、二硫蘇糖醇、寡核苷酸

 SALSA® 連接酶65（綠色蓋）  115 μl  5×115 μl  5×460 μl  甘油、乙二胺四乙酸、二硫蘇糖醇、氯鉀、三（羥甲基）氨基甲烷鹽酸、非離子型去污劑、連接酶65酶（細(xì)菌來源）

 SALSA® 連接酶緩沖液A（透明蓋）  360 μl  5×360 μl  5×1420 μl  輔酶NAD（細(xì)菌來源）

 SALSA® 連接酶緩沖液B（白色蓋）  360 μl  5×360 μl  5×1420 μl  三（羥甲基）氨基甲烷鹽酸、氯化鎂、非離子型去污劑

 SALSA® PCR引物混合物（棕色蓋）  240 μl  5×240 μl  5×940 μl  帶有熒光染料（6FAM或Cy5）的合成寡核苷酸、脫氧核苷三磷酸、三（羥甲基）氨基甲烷鹽酸、氯鉀、乙二胺四乙酸、非離子型去污劑

 SALSA® 聚合酶（橙色蓋）  65 μl  5×65 μl  5×240 μl  甘油、非離子型去污劑、乙二胺四乙酸、二硫蘇糖醇、氯鉀、三（羥甲基）氨基甲烷鹽酸、聚合酶（細(xì)菌來源）

所有成分均非源自人類、動物或致病細(xì)菌。根據(jù)所含濃度，按照《危險(xiǎn)溝通標(biāo)準(zhǔn)》的定義，所有成分均無危險(xiǎn)性。這些產(chǎn)品無需安全數(shù)據(jù)表（SDS）：所有制劑中危險(xiǎn)物質(zhì)的濃度均未達(dá)到需要分發(fā)SDS的水平（根據(jù)歐盟法規(guī)（EC）No 1272/2008 [歐盟全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度/化學(xué)品分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)]和1907/2006 [化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)]及其修正案）。如發(fā)生泄漏，用水清潔并遵循適當(dāng)?shù)默F(xiàn)場程序。

使用說明

注意事項(xiàng)和警告

僅供專業(yè)使用。使用前務(wù)必查閱新的探針混合物產(chǎn)品說明和（MS）MLPA通用協(xié)議：用戶有責(zé)任在根據(jù)本產(chǎn)品產(chǎn)生的結(jié)果得出任何結(jié)論之前，了解該應(yīng)用的新科學(xué)知識。解凍后的緩沖液務(wù)必渦旋混勻，然后短暫離心，切勿渦旋酶類，且酶和緩沖液需在室溫下進(jìn)行移液操作。此外，移液連接酶緩沖液B時(shí)需小心，以防產(chǎn)生氣泡。如包裝損壞或開封，請勿使用該產(chǎn)品?；瘜W(xué)品需存放在原容器中。廢棄物必須按照國家和地方規(guī)定進(jìn)行處理。

儲存和保質(zhì)期

MLPA試劑盒的所有組件到達(dá)后必須在15°C至25°C避光并在原包裝中儲存。試劑盒不應(yīng)分裝。

在原包裝中按推薦條件儲存時(shí)，保證在有效期內(nèi)有效。確切的有效期見小瓶標(biāo)簽。試劑暴露于凍融循環(huán)不得超過25次。

MLPA緩沖液通常在20°C下冷凍，但由于其高鹽濃度可能保持液態(tài)。如觀察到沉淀，可在溫水（6570°C）中加熱幾分鐘，冷卻至室溫，渦旋至沉淀消失后再使用。

安全與性能概述

安全與性能概述將在歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫（Eudamed）中提供

與該設(shè)備相關(guān)的嚴(yán)重事件應(yīng)向MRC Holland和用戶及/或患者所在成員國的主管當(dāng)局報(bào)告。

  *包括歐盟（候選）成員國、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會（EFTA）成員和英國。在所有其他歐洲國家，該產(chǎn)品僅供研究使用。

 EK1FAM、EK1CY5、EK5FAM、EK5CY5  體外診斷（IVD）  歐洲*、哥倫比亞、以色列

 EK1FAM   所有其他國家

 EK1CY5  

 EK20FAM  

*包括歐盟（候選）成員國、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會（EFTA）成員和英國。在所有其他歐洲國家，該產(chǎn)品僅供研究使用。

MRC Holland、SALSA、MLPA、digitalMLPA、Coffalyser、Coffalyser digitalMLPA及其標(biāo)識均為MRC Holland BV的商標(biāo)或注冊商標(biāo)。本文中所有其他品牌和名稱均為其各自所有者的財(cái)產(chǎn)。

產(chǎn)品說明中已實(shí)施的變更

產(chǎn)品不再在摩洛哥注冊用于體外診斷（IVD）用途。

 增加了對分析證書的引用。

 增加了染料兼容性說明。

 在表1中明確FAM熒光染料為6FAM。

 增加了SALSA MLPA緩沖液在20°C可能保持液態(tài)的說明。

 增加了安全與性能概述部分，包括安全與性能概述的位置以及發(fā)生嚴(yán)重事件時(shí)的處理說明。

 進(jìn)行了 minor 文本和布局更改。

版本07 – 2022年3月22日

 僅供內(nèi)部使用版本。

版本06 – 2021年5月28日

 產(chǎn)品說明此前已停產(chǎn)，因?yàn)樗邢嚓P(guān)信息也可在（MS）MLPA通用協(xié)議中找到。

 添加了EK20信息。

 更新了預(yù)期用途。

 在儲存和保質(zhì)期部分添加了警告，指出SALSA MLPA試劑盒不應(yīng)分裝。

 添加了在SALSA MLPA緩沖液中觀察到沉淀時(shí)的處理說明。

 刪除了所需但未提供的材料和MLPA技術(shù)部分，因?yàn)榇诵畔⒖稍冢?span>MS）MLPA通用協(xié)議和特定探針混合物的產(chǎn)品說明中找到。

我們的SALSA^® digitalMLPA™ 產(chǎn)品僅供研究使用（RUO）。不得用于診斷程序。

digitalMLPA：與倫比的廣泛拷貝數(shù)確定性

SALSA^® digitalMLPA™ 是我們值得信賴的SALSA^® MLPA^® 技術(shù)與新一代測序的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，滿足您的大規(guī)模拷貝數(shù)檢測需求。使用digitalMLPA，您可以在單次反應(yīng)中分析更多的目標(biāo)，只需20 ng的輸入DNA，同時(shí)降低成本并縮短周轉(zhuǎn)時(shí)間。

應(yīng)用程序

我們目前的基因芯片產(chǎn)品系列主要關(guān)注遺傳性癌癥標(biāo)志物，以及血液惡性腫瘤，包括多發(fā)性骨髓瘤和急性淋巴細(xì)胞白血病。除了我們現(xiàn)有的產(chǎn)品，我們正在積極開發(fā)新的數(shù)字MLPA檢測，以滿足各種應(yīng)用需求。

數(shù)字MLPA是如何工作的？

digitalMLPA 是一種基于PCR的技術(shù)，能夠在單個(gè)多重反應(yīng)中檢測多達(dá)1200個(gè)目標(biāo)DNA序列。在基于PCR的擴(kuò)增子生成之后，每個(gè)探針擴(kuò)增子使用Illumina NGS平臺進(jìn)行定量。digitalMLPA不需要PCR后的凈化或文庫濃度測量，使該技術(shù)高效且用戶友好。

Coffalyser 數(shù)字MLPA

Coffalyser digitalMLPA™ 是我們免費(fèi)且易于使用的數(shù)據(jù)分析軟件，使分析 digitalMLPA 實(shí)驗(yàn)變得快速且輕松。Coffalyser digitalMLPA 可以自動識別來自 FASTQ 文件的 digitalMLPA 序列讀取，并直接用于數(shù)據(jù)分析。憑借其先進(jìn)的質(zhì)量檢查和算法，Coffalyser digitalMLPA 可以快速檢測和分析您的樣本中的異常，為每個(gè)實(shí)驗(yàn)提供清晰和詳細(xì)的報(bào)告。

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