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Kromasil液相色譜柱165|中國藥典己酸羥孕酮

來源:上海鯤霆生物科技有限公司   2025年06月17日 16:13  

案例說明

按照2020版中國藥典二部己酸羥孕酮有關物質(zhì)測定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,理論板數(shù)按己酸羥孕酮峰計算不低于2000, 己酸羥孕酮峰與炔諾酮峰之間的分離度應符合要求。使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進行了己酸羥孕酮應用方法實驗。理論板數(shù)按己酸羥孕酮峰計算超過14000,己酸羥孕酮峰與炔諾酮峰之間的分離度達到了26.0,符合藥典分析要求,適用于中國藥典己酸羥孕酮項目的測定。

分析條件

色譜柱:Kromasil 100-5-C18,4.6x250mm (訂貨號:M05CLA25

流動相:甲醇:=85:15  等度洗脫

流速:1.0mL/min

進樣量:5μL

柱溫:25

檢測器:UV 254nm

分析圖譜

標準品圖譜

165-1.png

 

序號

名稱

保留時間[min]

峰面積[mAU.s]

理論塔板數(shù)

分離度

拖尾因子

1

己酸羥孕酮

9.815

2076.45

14525

-

1.01

 

 

系統(tǒng)適用性圖譜

165-2.png

 

 

序號

名稱

保留時間[min]

峰面積[mAU.s]

理論塔板數(shù)

分離度

拖尾因子

1

炔諾酮

3.804

2528.15

12935

-

1.08

2

己酸羥孕酮

9.792

2139.01

14284

26.0

1.02

 

 





ABOUT US 鯤霆生物

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年,自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產(chǎn)的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術(shù),提升服務品質(zhì),致力于成為值得信賴的色譜技術(shù)服務提供商。

鯤霆生物現(xiàn)為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區(qū)總代理。主營業(yè)務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術(shù)開發(fā)與咨詢服務。

鯤霆生物愿與您攜手同行,共同前進,為更健康,更安全的生物醫(yī)藥而不懈努力。

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