對地接觸電流(Ground Leakage Current )
在電氣安全規(guī)范中,電源系統(tǒng)產(chǎn)生的泄漏電流可能通過絕緣介質(zhì)傳導至保護接地線路。對于I類設備而言,若處于保護接地線路意外中斷的單一故障工況下,當人體(作為接地導體)接觸已與該保護接地線路連接的外殼等可導電部件時,該泄漏電流將形成由人體至大地的傳導路徑。一旦此電流值超出安全閾值,將直接引發(fā)觸電風險。技術標準特別要求:即使設備遭遇接地失效的極、端工況,其外殼產(chǎn)生的泄漏電流仍須確保不會對人體造成可感知的生理危害。如示意圖所示,在此類故障場景中,人體實質(zhì)上充當了接地回路的關鍵組成部分,因此流經(jīng)人體的電流強度必須嚴格控制在安全標準設定的限值范圍內(nèi)。這一情形對應前述案例,強調(diào)設備在接地系統(tǒng)完、全失效時仍需維持接觸電流的安全特性。
表面對地接觸電流(Surface to Line Leakage Current )
在醫(yī)療設備安全檢測中,涉及外殼導電部件的漏電流評估需遵循特定分類原則:對于采用外部電源的II類設備(即內(nèi)部供電裝置),由于其構造設計未配置保護性接地回路,因此需要對其整體外殼結構可能產(chǎn)生的漏電流進行全面檢測。而對于具備接地保護的I類設備,若存在局部外殼未實現(xiàn)有效接地的情況,則需專門針對該非接地外殼區(qū)域進行接觸電流的合規(guī)性驗證。需要特別注意的是,此項檢測范圍涵蓋設備正常運行時操作人員或患者可能接觸的所有外殼組件(醫(yī)療應用部件按標準另行規(guī)定),重點監(jiān)測通過非保護接地路徑(如意外形成的導電通路)流向大地或設備其他金屬部件的異常電流。
表面間接觸電流(Surface to Surface Leakage Current )
在醫(yī)用電氣設備的安全規(guī)范中,患者關聯(lián)電流是一個重要考量指標。該電流特指在正常操作狀態(tài)下,由設備應用部分的不同接觸點之間經(jīng)患者體內(nèi)形成的非功能性電流。這種情況通常出現(xiàn)在多觸點醫(yī)療設備中,例如心電監(jiān)護設備的不同導聯(lián)接觸點間,當這些接觸點同時作用于人體時,若存在電位差即會產(chǎn)生此類非治療性電流。
針對F型浮地隔離應用部分的設計要求,主要防范的是復合醫(yī)療場景下的安全風險。當患者同時連接多臺醫(yī)療設備時,或遭遇非預期外部電壓侵入(視為單一故障狀態(tài)),即使設備本身處于正常工作狀態(tài),仍可能因外部電勢差在患者體內(nèi)形成異常電流通路。這種潛在風險電流屬于醫(yī)用電氣安全標準重點管控的患者漏電流范疇,其防護機制需通過雙重絕緣、加強絕緣或保護接地等工程措施予以控制。
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