1.名稱：NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品（IVR-238，H1N1） 

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 

貨號(hào)：22/320 

英文名稱：Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1) 

2. 核心用途 

主要應(yīng)用：NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品用于單次徑向擴(kuò)散測(cè)定（Single Radial Immunodiffusion, SRID），定量檢測(cè)A/Victoria/4897/2022（IVR-238）卵源性抗原的效力。

 適用場(chǎng)景：流感疫苗生產(chǎn)質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室研究（如疫苗效力評(píng)估、抗原標(biāo)準(zhǔn)化）。

3. 規(guī)格與成分 

效力值：估計(jì)效力為72µg/ml（以血凝素（HA）含量計(jì)）。 

制備工藝：病毒培養(yǎng)：在雞蛋中培養(yǎng)A/Victoria/4897/2022（IVR-238）流感病毒。

 滅活處理：使用福爾馬林滅活病毒，確保無(wú)傳染性。 

純化與凍干：部分純化后，懸浮于含1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中，并冷凍干燥。 

質(zhì)量認(rèn)證：符合歐洲藥典（Ph. Eur.）標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)專論0158測(cè)試，確認(rèn)無(wú)殘留活性病毒。

 4. 儲(chǔ)存與穩(wěn)定性 

儲(chǔ)存條件：未開封安瓿建議存放在-20℃。

 運(yùn)輸穩(wěn)定性：NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。 

有效期：預(yù)期在至少10年的儲(chǔ)存期間，含量損失可忽略不計(jì)。

 5.NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品 使用方法 

復(fù)溶：用1ml蒸餾水復(fù)溶一安瓿試劑，靜置至少5分鐘以確保完l全溶解。

 預(yù)處理：推薦使用兩性離子3-14洗滌劑（如Zwittergent 3-14）

處理抗原：將450µl抗原與50µl 10%（w/v）洗滌劑混合，室溫（20-25℃）孵育30分鐘。

 測(cè)定方法：按照Wood等（1977）描述的單次徑向擴(kuò)散法進(jìn)行，需結(jié)合NIBSC抗血清試劑。

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