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柯惠可吸收結扎夾技術解析

來源:杭州仲登醫療科技有限公司   2025年05月08日 17:06  

隨著微創外科技術的飛速發展,可吸收結扎夾憑借其“閉合后無需取出”的核心優勢,成為血管與組織閉合領域的里程碑式產品。柯惠醫療(Medtronic Covidien)推出的可吸收結扎夾系列,以高分子聚合材料與智能化設計重新定義術后愈合標準。

一、產品核心優勢與技術創新

材質革命:安全降解,無痕愈合
采用醫用級聚乙醇酸(PGA)與丙交酯(PLA)共聚物材料,生物相容性通過ISO 10993認證。植入后12-16周降解為二氧化碳和水,避免傳統金屬夾導致的影像學偽影或異物殘留風險。

智能力學設計

閉合強度 :夾閉力≥25N,滿足直徑≤7mm血管的可靠閉合(如肝動脈、胃網膜血管)。

漸進式降解 :降解初期(4周內)保持90%閉合強度,與組織愈合周期匹配。
產品型號參數

貨號內容每個無菌包裝的夾每盒無菌包裝
8886848808LAPRO-CLIP™ 8MM LPW - 適用于單發施夾鉗(一次性/消耗品)66
8886848812LAPRO-CLIP™ 12MM LPW - 適用于單發施夾鉗(一次性/消耗品)66
8886848882LAPRO-CLIP™ 8MM 10X2 - 適用于單發施夾鉗(一次性/消耗品)210
8886848813SNGL LAPRO-CLIP™ 12MM - 適用于單發施夾鉗(一次性/消耗品)210

可吸收結扎夾\可吸收生物夾
柯惠結扎夾止血夾生物夾8886848812化工5.jpg

由兩種聚合物組成 - 聚乙醇酸和聚乙二醇

內部軌道 - 聚葡萄糖酸鹽(Maxon™縫合線)在180天內降解

軟的柔性內層

外部軌道 - 聚乙醇酸(Dexon™縫合線)在90天內降解

硬性外層

降解后,身體內不會留下異物
柯惠結扎夾止血夾生物夾8886848812化工2.jpg柯惠結扎夾止血夾生物夾8886848812化工2.jpg
二、產品規格與參數詳解

物理特性

材質:PGA/PLA(比例85:15)

降解時間:12-16周(受局部pH值及血供影響)

耐溫范圍:-20°C至50°C(儲存條件)

施夾器性能

操作角度:360°旋轉,適配腹腔鏡狹窄術野

重復裝載:單次施夾器可裝載5-8個夾子,提升手術效率

觸覺反饋:夾閉時發出清晰“咔嗒”聲,確保操作有效性

滅菌與包裝

獨立無菌包裝(EO滅菌),即拆即用

保質期:3年(避光、干燥環境儲存)

可吸收結扎夾

不透射性的夾子,不會干擾X射線,CT或MRI掃描的磁場

有兩種尺寸可供選擇:

中大號(8 mm)

大號(12 mm)

夾子由一次性盒式提供

柯惠結扎夾止血夾生物夾8886848812化工1.jpg柯惠結扎夾止血夾生物夾8886848812化工2.jpg

可吸收結扎夾

雙層夾鎖

外層遠端的閂鎖在內層遠端切口處捕獲

防滑凹口可有助于降低夾子移動的風險

遠端閉合

柯惠結扎夾止血夾生物夾8886848812化工11.jpg

三、標準化操作流程與注意事項

術前準備

根據目標血管直徑選擇型號(關鍵原則 :夾臂長度需覆蓋血管直徑的1.5倍)

檢查施夾器鎖扣是否靈活,夾子無變形或裂痕

術中操作步驟

步驟1 :垂直夾閉血管,避免側向牽拉導致夾子滑脫

步驟2 :夾閉后保持壓力2-3秒,確保組織充分壓縮

步驟3 :輕提血管驗證閉合牢固性,必要時追加施夾

禁忌癥與風險管控

避免用于嚴重鈣化、炎癥或腫瘤浸潤的血管

閉合區域需避開主要神經(如膽囊三角區的迷走神經分支)

若術中滲血,優先電凝止血后再追加施夾

四、臨床應用場景與數據驗證

核心適應癥

肝膽外科 :腹腔鏡膽囊切除術(膽囊管閉合)、肝部分切除

胃腸外科 :胃大部切除、腸吻合術中的血管處理

婦科 :子宮肌瘤剔除、卵巢囊腫切除術

臨床效能數據

閉合成功率:98.6%(國際多中心研究,樣本量N=1200)

術后并發癥:滲漏率<0.5%,感染率下降32%(對比傳統鈦夾)

患者滿意度:92%患者反饋無異物感,影像復查無干擾

可吸收結扎夾應用

兩部分壓縮閉合機制

如果組織插入鉗口之間,目前可用的閂鎖閉合夾可能會失效

通過降低組織插入的風險,Lapro-Clip™施夾器閉合序列可以提供比閂鎖閉合機構更安全的閉合
閉合步驟
柯惠結扎夾止血夾生物夾8886848812化工3.jpg
內部軌道圍繞容器或管道閉合,并且剛性外部主體在軌道件上滑動以封閉容器或管道。

五、常見問題解答(FAQ)

Q1:可吸收夾能否用于惡性腫瘤手術?
答:可以,但需確保閉合區域無腫瘤浸潤,避免降解過程中釋放的酸性環境刺激病灶。

Q2:降解產物是否影響腎功能?
答:PGA/PLA代謝產物經腎臟排出,但腎功能不全患者需評估個體風險。

Q3:與傳統鈦夾相比成本如何?
答:單價高15%-20%,但節省二次取出手術費用,綜合成本降低40%以上。

以科技重塑外科閉合的未來柯惠可吸收結扎夾通過材料創新與精準力學設計,為微創手術提供了更安全、更人性化的解決方案。其“閉合即愈合”的特性,不僅減少患者身心負擔,更助力醫療機構實現降本增效。


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