一、溶出度测试仪概述
1.定义及分类
溶出度测试仪是一种常用的分析仪器,用于测量药物、化学物质或其他物质在特定条件下的溶出度,可细分为自动溶出仪和手动溶出仪。
二、溶出度测试仪的使用范围
1.医药领域
1. 药品制造和质量控制:制药企业使用溶出仪监测药品的质量和性能,确保药品符合相关标准和规定。
2. 药物仿制和研究:比较药品质量和性能,确定仿制药效果和质量高低。
3. 药物研发和优化:评估新药物的溶出度和释放度,优化处方和生产工艺。
4. 药物临床试验:了解药物在体内的释放情况,评估疗效和副作用。
2. 实验室
药品检验部门、学校实验室、科研部门等作为检测仪器使用。
三、 溶出度测试仪的特点
溶出度测试仪是测量药品在溶解程度的仪器。溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。
溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;溶出度测试仪自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。
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