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PLD-601在一次性使用靜脈輸液針的微粒檢測中的應(yīng)用
一次性使用靜脈輸液針用于連接注射器，輸液器，輸血器進(jìn)行靜脈輸注藥液和輸血。
一次性使用靜脈輸液針屬于藥包材類。滿足藥典0903、GB8368輸液器具對(duì)藥包材的微粒管控有明確的規(guī)定。每10ml含l0μm及10μm以上的不溶性微粒數(shù)應(yīng)在10粒以下，含25μm及25μm以上的不溶性微粒數(shù)應(yīng)在2粒以下。
PLD-601就是遵循中國藥典0903光阻法研發(fā)的一款微粒檢測的儀器。采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)。操作簡捷，軟件控制，內(nèi)置多種藥典標(biāo)準(zhǔn)，只需調(diào)用即可；每次檢測都可以自定義檢測粒徑值；帶審計(jì)追蹤、權(quán)限管控、電子簽名等功能。
序號(hào) | 項(xiàng)目 | 內(nèi)容 |
1 | 檢測原理 | 光阻法 |
2 | 傳感器 | 第八代雙激光窄光檢測器 |
3 | 測試軟件 | V8.9分析測試軟件集成版&PC版； |
4 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 滿足中國藥典2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn) |
5 | 測試標(biāo)定 | JJG1061或乳膠球或ISO21501 |
6 | 操作方式 | 彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合 |
7 | 檢測范圍 | 1-450um |
8 | 特殊檢測 | 自定義1~100μm |
9 | 取樣方式 | 計(jì)量泵 |
10 | 進(jìn)樣精度 | <±1% |
11 | 精確度 | <±3%典型值 |
12 | 重合精度 | 1000粒/mL（3%重合誤差） |
13 | 分辨率 | >95%（按中國藥典2020版校準(zhǔn)） |
14 | 通道數(shù) | 1000個(gè)，可自定義4、6、8、16、32、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測試 |
15 | 取樣流速 | 5mL/min～100mL/min |
16 | 清洗流速 | 5mL/min～500mL/min |
17 | 流體溫度 | 0℃～80℃ |
18 | 環(huán)境溫度 | 0℃～50℃ |
19 | 售后服務(wù) | 普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測研究院 |
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