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青島無塵廠房與設施
1．是否根據產品的質量要求，確定在相應級別潔凈室（區(qū)）內進行生產的過程，避免生產中的污染。
2．潔凈度的控制與保持是否有效。
3．環(huán)氧乙烷滅菌設置是否布局合理。
4．倉儲區(qū)是否滿足原材料、成品的儲存條件和要求。（原材料的儲存是風險點。防護口罩中間濾材一般采用靜電紡織技術進行生產。在實際存放過程中，這種濾材存在降解現象，如果保存不當將嚴重影響產品性能。）機構與人員是否配備與生產產品相適應的專職檢驗人員。醫(yī)用防護口罩生產車間裝修企業(yè)應具備需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目的檢測能力及生產環(huán)境、制水等項目的監(jiān)測能力。
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