药物冷链运输存储需要注意的几点事项

    《药品经营质量管理规范》对药物冷藏有详细规定：第三十条：（仓库温湿度条件）企业应有与经营规模相适应，并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。其中常温库温度为10~30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为2~10℃；各库房相对湿度应保持在35~75％之间。第三十二条：（运输药物、生物制品设备）经营药物或生物制品的企业，应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏（冻）储存、运输设施及设备。第八十三条（运输中保温和冷藏）对有温度要求药品的运输，应采取相应的保温或冷藏措施。第八十四条（药物运输）运输药物的冷藏车辆及冷藏（冻）箱应能自动调控和显示温度状况。第八十六条：（药品运输时间）药品运输应在规定的时间内完成，不得将运输车辆作为药品的储存场所。

    药物冷链，是指为保证药物从药物生产企业到药品单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。由于药物对温度敏感，从药物制造的部门到药物使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的药物从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使药物始终置于规定的保冷状态之下，保证药物的合理效价不受损害。冷链的配套设备包括贮存药物的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送药物用冷藏车、药物运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。

    药物的运输、保存及使用过程均有严格的要求，如果存在着偏差将导致免疫缺失，使药物不能充分发挥其应有的作用。药物在运输、保存过程中存在的常见错误和注意事项主要有：

    一、高温运输：由于受条件限制，县以下动物机构很少配备冷藏车，药物在运输过程中多采用保温瓶或保温箱，很难避免高温运输，甚至温度忽高忽低引起复冻融，而降低了药物的效价。

    二、保存不当。生物药物一般都怕热，特别是冻苗，需保存在低温环境，冷冻真空干燥的药物，冷冻需保存在-15℃的环境中，灭活苗需低温保存在2-15℃环境中，不能过高也不能过低。保存不当主要有不按规定温度保存，冷冻保存与低温保存不分，药物任意放置，高温存放，温度忽高忽低。