制藥企業(yè)中的微生物實驗室包括微生物限度實驗室、陽性菌接種室及抗生素微生物檢定室。

微生物限度實驗室

微生物限度檢查法，包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。

潔凈度要求

    微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止污染的措施不得影響供試品中的微生物的檢出。

 檢測的產(chǎn)品要求

   本檢測法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30-35℃；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23-28℃。供試液的制備，供試液加熱溫度不得超過45℃，制備過程不得超過1小時。

 所需設(shè)備

  儀器中常見的問題

例如：

  離心機常見問題：震動劇烈、噪音大。

  解決方案：①檢查是否有不平衡的問題存在．②固定機器的螺帽松動．如有則固緊．③檢查軸承是否損壞或彎曲．如有則更換軸承．④機器外罩變形或位置不正確發(fā)生摩擦．如有則對其進行調(diào)整．

抗生素微生物檢定室 

    通過檢測抗生素對微生物的抑制作用，計算抗生素活性（效價），包括兩種方法，即管碟法和濁度法。

管碟法：分菌懸液制備、雙碟的制備、鑒定法，鑒定法：二劑量法，三劑量法。

濁度法：懸液的制備，標準品溶液的制備，含試驗菌液體培養(yǎng)基的制備，檢定法，標準曲線法。

 所需設(shè)備