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SoftMax® Pro 7.1.1 GxP——更全面的合規(guī)軟件

來源:美谷分子儀器(上海)有限公司   2020年10月28日 11:04  
 
 

SoftMax® Pro 7.1.1 GxP 是 Molecular Devices 的一款軟件,符合全新的FDA 21 CFR Part 11 的工作流程,以確保您獲得數(shù)據(jù)的完整性。每個步驟都經(jīng)過優(yōu)化,其目的是簡化分析流程和報告生成時間,以便于支持我們的微孔讀板機更快獲得完整、可靠的數(shù)據(jù)。為了確保您的微孔讀板機符合要求,可通過使用我們完整的、系統(tǒng)的 IQOQ 服務,我們的專業(yè)的技術團隊會通過耐心、認真的服務迅速協(xié)助您建立單機或企業(yè)級別的軟件系統(tǒng),SoftMax Pro 7.1.1 GxP 軟件主要在數(shù)據(jù)隱私和安全性上做了重大改進,使其充分符合新版本的 GDPR 規(guī)定。

 
 

 

 
 

主要優(yōu)勢

 
 

 

 
 

• 與值得信賴的供應商合作提供合規(guī)解決方案

• 完整地記錄和報告您的安全數(shù)據(jù)

• 簡化您的合規(guī)流程

• 在合規(guī)驗證流程前,驗證中和驗證后提供高質量的服務和支持

 
 

 

 
 

SoftMax® Pro 7.1.1 GxP能為您做什么?

 
 

 

 

 

 
 

系統(tǒng)審計追蹤

• 系統(tǒng)審核追蹤會追蹤并記錄所有操作

• 電子簽名和日期/ 時間戳,提供無紙化數(shù)據(jù)文檔

• 篩選功能可簡化審核過程中的查找步驟

 
 
 
 

Microsoft SQL Express 數(shù)據(jù)庫

• 企業(yè)級文檔共享,全面控制文件訪問權限

• 不再需要設置Windows 文件夾權限

• 可以輕松升級到常規(guī)SQL 數(shù)據(jù)庫,以獲取更大存儲空間

• 降低了IT 部門對數(shù)據(jù)存儲和數(shù)據(jù)保護的支持

 
 
 
 

文檔工作流程和狀態(tài)

• 無紙化文檔狀態(tài),通過控制文檔所處工作流程來保證數(shù)據(jù)完整性

• 項目團隊可以追蹤文檔整個工作流程,從模板開發(fā),數(shù)據(jù)審閱到模板發(fā)布和使用的全過程

 
 

 

 
 

項目特點

• 可以快速創(chuàng)建多樣化的項目團隊,實用性高

• 項目團隊成員只能訪問分配給他們的項目,無需IT創(chuàng)建具有自定義權限的單獨文件夾

 
 
 
 

預設的角色權限

GxP Admin 具有三個預設的角色權限:

• 包括科學家,實驗室主管和實驗室技術人員,以適應文檔發(fā)布工作流程需要

• 可以使用50 多種權限設置選項來創(chuàng)建和定制任意數(shù)量的其他角色,以適應不同SOP 要求

• 權限是按角色定義的,然后分配給項目中的用戶

• 用戶在不同的項目中可以扮演不同的角色

 
 
 
 

完善自動導出功能

• 數(shù)據(jù)文件可以導出到數(shù)據(jù)庫外的位置。支持多種文件格式導出,同時適用于導入其他數(shù)據(jù)收集和存儲程序—特別是LIMS 或SDMS( 科學數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))

• 簽名的XML 文件符合法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的要求

• 導出多種格式

• PDF 導出提供了一種在數(shù)據(jù)庫外歸檔數(shù)據(jù)或創(chuàng)建快照的便捷方式

 
 

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