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　　注射劑瓶一旦存在微泄露，空氣中的氧氣會侵入容器內(nèi)，導(dǎo)致內(nèi)部填充的藥品被氧化，從而影響藥品的穩(wěn)定性和療效。特別是對于某些對氧氣敏感的藥品，如生物制品和某些化學(xué)藥品，氧化可能導(dǎo)致其活性降低或失效。

　　注射劑瓶微泄漏密封性測試儀簡介

　　注射劑瓶微泄漏密封性測試儀采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

　　注射劑瓶微泄漏密封性測試儀工作原理

　　40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

　　注射劑瓶微泄漏密封性測試儀應(yīng)用

　　防止微生物污染：微泄露還可能使空氣中的微生物進入容器內(nèi)，如果藥品適合微生物生長，微生物會迅速繁殖，導(dǎo)致藥品污染。這不僅會影響藥品的質(zhì)量，還可能給患者的生命安全帶來隱患。

　　符合法規(guī)要求：各國和地區(qū)對藥品包裝材料都有嚴格的法規(guī)要求，其中微泄露檢測是一個重要的檢測項目。通過檢測注射劑瓶的微泄露情況，可以確保包裝材料符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，避免因包裝材料問題導(dǎo)致的藥品質(zhì)量問題和法律風(fēng)險。

　　提升市場競爭力：優(yōu)質(zhì)的包裝材料能夠提升產(chǎn)品的市場競爭力。通過嚴格的微泄露檢測，企業(yè)可以選擇性能更優(yōu)的包裝材料，提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量和安全性，從而在市場上獲得更好的口碑和競爭力。