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藥用玻璃瓶的耐內(nèi)壓力檢測

模制輸液瓶和模制注射劑瓶應為其是模制生產(chǎn)工藝，使用石英砂、硼砂在窯爐行列機上制成玻璃瓶，外觀和管制瓶相比則看起來比較粗糙一些。國內(nèi)大輸液包裝以模制玻璃輸液瓶為主，藥廠完成藥品的灌裝后需要高溫殺菌，藥瓶內(nèi)的液體受熱內(nèi)部氣壓增加，為確保藥用玻璃瓶的完整性，藥用模制瓶耐內(nèi)壓力也是制藥廠化驗室用玻璃瓶檢測項目之一。模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內(nèi)壓力要求ISO要求600Kpa。

玻璃瓶耐內(nèi)壓測試機滿足YBB00312002-2015《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標準中的相關要求，藥包材標準中有兩種測量方法：第一法：在預定時間內(nèi)施加均勻內(nèi)壓力的試驗，要求做通過性和遞增性試驗，第二法 在預定的恒速下增加內(nèi)壓力的試驗，要求做通過性和破壞性試驗。容積較大的輸液瓶，這兩種方法都要求檢測，容積較小的鈉鈣玻璃用第一法即可，無需做破壞性試驗。

據(jù)了解市面上有一款專門檢測玻璃瓶耐內(nèi)壓的儀器——玻璃瓶耐內(nèi)壓試驗機，該儀器通過耐內(nèi)壓試驗機中伺服電機帶動的液壓泵產(chǎn)生的壓力經(jīng)管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內(nèi)，設備控制器從壓力傳感器實時采集壓力信號并根據(jù)壓力信號值控制伺服電機帶動液壓泵使系統(tǒng)內(nèi)壓力變化按照國家標準以及ISO標準規(guī)定的要求進 行線性增加直至達到預先設定值，在加壓或保壓過程中，看瓶子是否破裂來判斷瓶子的質量。也可以進行爆破壓力實驗。適用于模制玻璃瓶，例如，輸液瓶、啤酒瓶、白酒瓶、飲料瓶、抗生素瓶、西林瓶等，是啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、制藥生產(chǎn)企業(yè)檢測儀器。

檢測試驗方法：

　　玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀實驗方法有A通過性試驗、B通過性試驗和C破壞性試驗三種方法，下面，濟南賽成的工程師簡單的介紹玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀通過性試驗方法：

（1） 按【設定】鍵進入?yún)?shù)設定界面；

（2）將試驗模式設定為“A通過性"， 按【確定】鍵保存；

（3）將定點值設定為試樣試驗要求值，按【確定】鍵保存；

（4）將保壓時間設定為60s，按【確定】鍵保存；

（5） 按【設定】鍵返回試驗界面；

（6）打開箱門，左手持瓶，將其平行推入夾板中(夾板在非試驗時應處于常開狀態(tài))，右手搬動球形手柄將瓶口密封（此時夾板前面應平行），然后關閉箱門；不同瓶型的瓶口高度可能不同，可以旋轉壓頭來調節(jié)壓頭與瓶口的距離，以達到更好的密封效果，壓緊度以手轉不動樣瓶為宜）

（7）按【下降】鍵，開始自動加壓；當壓力達到設定目標值時，開始保壓；到達保壓時間后，壓桿自動返回到初始位置；

（8）按【打印】鍵，打印試驗結果；

（9）試驗結束，打開箱門，若樣瓶完好則樣瓶合格，然后左手持瓶，右手搬開球形手柄，取出樣瓶；若樣瓶破裂則樣瓶不合格，用手扶住夾板，直接搬開球形手柄，使碎瓶子直接落入箱中，小心劃手。