噴霧冷凍干燥已經(jīng)有成熟的技術(shù)，從實驗室小規(guī)模設(shè)備到較大規(guī)模的設(shè)備都已研發(fā)，并且利用某些固體冷卻劑能夠在一定程度上實驗連續(xù)自動生產(chǎn)。SFD技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用到了藥劑學(xué)領(lǐng)域中，為改善難溶性藥物的溶出和低脂溶性及高透膜性的體內(nèi)生物利用提供了很好的解決辦法，也為開發(fā)生物制劑和吸入給藥制劑提供了一個技術(shù)手段。
同時，SFD技術(shù)是一項嶄新的技術(shù)，有很大的局限性。盡管一些生物蛋白藥物實驗了實驗室制造，但某些蛋白藥物在冷凍和干燥過程仍然會產(chǎn)生不可逆的損傷，包括結(jié)構(gòu)的破壞、聚合和喪失生物活性，并且它仍然不能很好的解決固體分散體“老化”這一難題。
在技術(shù)操作上，使用低溫液體作為冷卻劑的SFD裝置仍然需要兩步操作才能得以實驗：噴霧的過程和冷凍干燥的過程。這就造成了使用的不便，同時低溫操作中容易出現(xiàn)危險。低溫冷卻劑消耗量大，在增加成本的同時使用鹵化碳也對環(huán)境造成了嚴(yán)重的污染。
目前，該技術(shù)還沒有像噴霧干燥技術(shù)一樣能夠在工業(yè)中實現(xiàn)大規(guī)模的生產(chǎn)，主要的限制因素是昂貴的冷卻劑和干燥進(jìn)所要達(dá)到的較低壓力難以得到解決。
針對以上問題，我們是否可以實驗使用液體作為冷卻劑的SFD設(shè)備的自動化生產(chǎn)，能否循環(huán)利用冷卻劑而避免大量消耗造成的環(huán)境污染，以及較易達(dá)到的干燥條件，這些都需要國內(nèi)外的科研工作者做出進(jìn)一步研究和完善。相信在不遠(yuǎn)的將來，噴霧冷凍干燥技術(shù)會像噴霧干燥技術(shù)一樣廣泛地應(yīng)用于新藥的研發(fā)和生產(chǎn)之中。
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