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叔丁醇作為凍干劑的特點(diǎn)

閱讀:1068      發(fā)布時間:2015-03-09
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目前,在室溫條件下可以凍結(jié)的有機(jī)溶劑主要有4種:叔丁醇、冰醋酸、環(huán)己烷和二甲基亞砜。其中,叔丁醇被認(rèn)為是制劑的凍干溶劑。其特點(diǎn)如下:

  1、凝固點(diǎn)高。純的叔丁醇在室溫下(25℃)就可以凍結(jié),與水混合后也可以在零下幾度凍結(jié),在現(xiàn)有的凍干機(jī)中都可以*凍結(jié)。

  2、叔丁醇的蒸汽壓較高。蒸汽壓高有利于升華,節(jié)省凍干時間。

  3、叔丁醇與水可以任意比例混合。這一點(diǎn)極為重要,可以增大一些脂溶性藥物在水中的溶解度,同時對一些水溶液中不穩(wěn)定的藥物,加入適量的叔丁醇可以抑制藥物的分解,增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性。

  4、叔丁醇毒性低。在凍干過程中,大部分叔丁醇可在一次干燥階段升華,在制劑中殘留量很低。

  5、叔丁醇自身在凍結(jié)中形成針狀結(jié)晶,能改變?nèi)苜|(zhì)的結(jié)晶方式,利于升華。而當(dāng)少量的叔丁醇加入到水中形成叔丁醇-水共溶劑后,可以改變水的結(jié)晶狀態(tài),在凍結(jié)過程中形成針狀結(jié)晶,具有大的表面積,同時冰晶升華后,留下了管狀通道,使水蒸氣流動阻力大大減小,升華速率顯著提高,因此可用叔丁醇來加快冷凍干燥過程中的傳質(zhì)過程。

  6、叔丁醇作為凍干溶劑的優(yōu)點(diǎn)很多,但叔丁醇的純度以及叔丁醇作為有機(jī)溶劑的生產(chǎn)安全性和回收利用問題均需引起生產(chǎn)者注意。

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博醫(yī)康(北京)儀器有限公司

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