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上海之信儀器有限公司

第六屆仿制藥峰會(huì) 4月即將開幕

時(shí)間:2016-3-2閱讀:1412

在過去的10年中,仿制藥市場(chǎng)發(fā)展的增速是藥的2倍以上。今后幾年,將是藥品到期的高峰,2014-2018年預(yù)計(jì)將有1295個(gè)仿制藥到期,影響197億美元銷售額。——數(shù)據(jù)來自《2015-2020年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》在中國(guó),藥審改革不斷加速,仿制藥政策變化加劇,對(duì)仿制藥行業(yè)的整體發(fā)展產(chǎn)生了重要影響:

    關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(征求意見稿)出臺(tái);

    仿制藥的申報(bào)從兩報(bào)兩批變?yōu)橐粓?bào)一批,仿制藥的獲批速度將大大加快;

    仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展,CFDA發(fā)布三大指導(dǎo)原則;

    *zui嚴(yán)“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”如火如荼執(zhí)行……

 

根據(jù)食藥監(jiān)總局統(tǒng)計(jì),我國(guó)有近5000家藥企,仿制藥企業(yè)占90%以上。2018年前后,中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)將會(huì)在政策變化和競(jìng)爭(zhēng)加劇的情況下,發(fā)生重大調(diào)整。CPhI第六屆中國(guó)仿制藥峰會(huì)(2016年4月12-13日,上海巴黎春天新世界酒店3樓宴會(huì)廳)將以在變換的政策環(huán)境與激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局中把握先機(jī)”為主題,集合CPhI資源和前五屆峰會(huì)的精華,進(jìn)一步挖掘和探討仿制藥政策法規(guī)、市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng)、研發(fā)與技術(shù)方面的重點(diǎn),為國(guó)內(nèi)外從事仿制藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺(tái),促進(jìn)合作與互動(dòng)。

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