?紫杉醇释放冠脉球囊导管是一种冠状动脉介入治疗器械，通过球囊扩张将抗增生药物紫杉醇直接释放至血管病变部位，抑制平滑肌细胞增殖，减少血管再狭窄风险。其核心功能包括：

?药物涂层技术?：球囊表面涂覆紫杉醇（剂量密度3μg/mm2）及碘普罗胺载体，确保药物高效靶向释放?。

?微创介入?：无需植入支架，降低术后血栓风险，缩短抗血小板治疗周期（仅需1个月）?。?

?药物涂层技术?

?紫杉醇靶向释放?：球囊表面涂覆紫杉醇（剂量密度3μg/mm2）及碘普罗胺或硬脂酸镁载体，药物在球囊扩张时快速渗透至血管壁，抑制平滑肌细胞增殖，降低再狭窄风险?。

?无植入优势?：与支架相比，无需金属异物留存，减少术后血栓风险，缩短双联抗血小板治疗（DAPT）周期至1个月?。

?临床适用性?

?支架内再狭窄（ISR）?：替代二次支架植入，术后9个月节段内直径狭窄率（DS）可降至31.09%，显著优于传统治疗（如普通球囊的40.32%）?25。

?小血管病变?：适用于直径2.0-2.75mm的原发冠状动脉狭窄，通过“细晶强化"喷涂工艺提升药物吸收效率?。

?分叉病变?：结合球囊主动保护技术，降低边支血管晚期管腔丢失（LLL）和再狭窄率?

适应症?

?冠状动脉支架内再狭窄（ISR）?：适用于支架术后血管再次狭窄的二次治疗?。

?原发小血管病变?：治疗血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的冠状动脉狭窄?。

?分叉病变?：适用于复杂解剖结构下的血管修复?。

治疗优势?

?降低再狭窄率?：临床试验显示术后9个月节段内直径狭窄率显著低于对照组（31.09% vs. 40.32%）?。

?简化术后管理?：缩短双联抗血小板治疗（DAPT）周期，减少出血风险?。

?长期安全性?：随访期内无血栓事件，心肌梗死发生率与对照组无统计学差异?。??

?材质?：

球囊：尼龙弹性体/线形低密度聚乙烯或Pebax7033 SA 01 MED?。

导管：Rx型设计，亲水涂层提升推送性?。

?灭菌方式?：环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年?。

规格型号?

?直径范围?：2.0mm-4.0mm（覆盖小血管至标准血管）?。

?长度范围?：15mm-40mm，适应不同病变长度需求?。

?爆破压力?：14atm，标准扩张压力6atm?。

适用场景?

?血管兼容性?：支持5F标准引导导管及0.014''导丝?。

?临床验证?：28项试验（超5900例）证实安全性和有效性??

?扩张狭窄血管?：通过球囊扩张机械性撑开狭窄或阻塞的冠状动脉，恢复血流并改善心脏功能?。

?抑制血管再狭窄?：表面涂覆的紫杉醇（抗增殖药物）直接释放至血管壁，抑制平滑肌细胞过度增殖，降低术后再狭窄风险?。

?药物释放机制?:?靶向药物递送?：紫杉醇（剂量密度3μg/mm2）结合碘普罗胺载体，确保药物快速渗透至血管壁并维持有效浓度?。

?长效抗增生作用?：药物短期释放后持续抑制血管内膜增生，减少远期缺血事件（如心绞痛复发）?。

?适应症范围?:?支架内再狭窄（ISR）?：用于治疗冠状动脉支架术后

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