您好, 欢迎来到化工仪器网
| 产地类别 | 国产 | 价格区间 | 1万-2万 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗卫生,环保,生物产业,制药/生物制药,综合 |
产品简介
详细介绍
综合性药品稳定性试验箱执行与满足标准：
2020版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
★中间试验
温度：+30℃±2℃
湿度：65±5%RH
时间：6个月
★强光照射试验
冷白荧光4500±500 Lux
满足ICH：Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外总能量不低于200w.hr/m2
综合性药品稳定性试验箱参数：
参数要求 | 备注 | |
技术参数 | 控温范围：10-65℃ | 标配参数 |
温度显示精度：0.01℃ | 标配参数 | |
温度波动度：±1℃ | 标配参数 | |
温度均匀度：±2℃ | 标配参数 | |
温 度 偏差：±2℃ | 标配参数 | |
湿度控制范围：40-95%RH | 标配参数 | |
湿度显示精度：0.01%RH | 标配参数 | |
湿度波动度：±2%RH | 标配参数 | |
湿 度 偏差：±3%RH | 标配参数 | |
LED白光照度：0-8000LUX（控制器自动调节） | 标配参数 | |
LED白光显示精度：1 LUX | 标配参数 | |
紫外辐照度：80~200μw/cm2（控制器自动调节） | 标配参数 | |
紫外波长范围分别为：315-400nm | 标配参数 | |
紫外辐照度显示精度：0.1 μw/cm2 | 标配参数 | |
满足光稳定影响因素试验：光照度控制：4500±500Lux，满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2 | 标配参数 | |
光照和紫外辐能量主件：（一层，光照传感器1个，紫外辐能量传感器1个） 主件可上下任意调节 | 标配参数 | |
箱体结构 | 箱体：高压聚氨酯整体发泡，保温层采用聚氨酯发泡整体成型，保温效果优秀。 | 标配参数 |
门体：高压聚氨酯整体发泡，保温层采用聚氨酯发泡整体成型。观察窗：2层中空玻璃。 | 标配参数 | |
内胆：SUS304拉丝不锈钢，搁板：SUS304拉丝不锈钢 。外箱：优质静电喷粉冷轧板。 | 标配参数 | |
箱体右侧验证孔：φ30mm | 标配参数 | |
脚轮：4只，可移动可锁定 | 标配参数 | |
控制系统及原件
| 控制器：彩色大屏幕触摸屏。 | 标配参数 |
触摸屏显示，记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。控制器具备大容量数据存储功能。 | 标配参数 | |
光照度自动监测和控制，采用优质进口光传感器（光传感器和紫外光传感器）进行实时监测，并可自动无级可调，减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差。 | 标配参数 | |
具备数据审计追踪功能：电子签名，权限管理系统，密码?；?/span>，事件日志记录，开门监控（开门记录可开启和关闭此功能）。符合制药行业实验室标准。 | 标配参数 | |
控制器可创建不同用户的密码和权限功能，具有事件记录功能，用户登录退出记录，设定值修改记录，报警记录，开门记录，实现一人对应一个密码和账号功能。 | 标配参数 | |
双数据采集系统，内嵌式针式打印机，USB数据存储，确保数据实时有效，USB导出数据为PDF格式不可修改。 | 标配参数 | |
以太网Lan接口，可连接电脑以太网接口。实现一台电脑可监控和控制多台设备，电脑软件具备数据审计追踪功能：电子签名，权限管理系统，密码?；?/span>，事件日志记录。 | 选配件 | |
手机短信报警：超过设定的上下限定值，设备断电，通过短信方式和电话报警。 | 选配件 | |
高精度PT100温度传感器 高精度湿度传感器 泰康压缩 | 标配参数 | |
平衡式控制模式，温度精准，制冷系统可根据不同温度段和温度波动自动切换大中小3级制冷量，是箱内波动小，均匀度好，偏差小。温度稳定后，各测试点温度波动在0.2℃内（25℃，30℃，40℃时箱内10点温度测试数据） | 标配参数 | |
温度超过限定值报警。 | 标配参数 | |
?；は低?/span> | 压缩机过载保护、独立工作室超温?；?/span>、漏电?；?/span> | 标配参数 |
3Q验证报告文件 | 3Q上门验证：数据出自深圳研工科技有限公司的P3温湿度验证仪，验证仪需带1年内校准证书。验证数据格式为PDF不可修改，验证设备出具的数据可追溯。 | 选配 |
上门3Q验证服务 | 选配 | |
质保 | 整机质保一年。 | 标配参数 |
型号 | JC-100-SYZX | JC-150-SYZX | JC-250-SYZX | JC-325-SYZX | JC-400A-SYZX | JC-500A-SYZX | JC-800A-SYZX | JC-1000A-SYZX | |
容积(L) | 100L | 150L | 250L | 325L | 400L | 500L | 800L | 916L | |
温度(℃) | 控制范围 | 5℃～65℃ | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波动度 | ±0.5℃ | ±1℃ | |||||||
均匀度 | ±1℃ | ±2℃ | |||||||
湿度(%RH) | 控制范围 | 35%RH～95%RH | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波动度 | ±5%RH | ||||||||
照度（Lux） | 0～10000 Lux | ||||||||
制冷剂 | R134a | ||||||||
功率(W) | 587W | 687W | 688W | 689W | 689W | 1246W | 1698W | 1698W | |
电源电压 | 电源AC220V±10% 50Hz±1Hz | ||||||||
内箱尺寸(cm) | 45×43×53 | 45×43×78 | 50×48×103 | 54×55×110 | 60×60×114 | 108×49×100 | 120×55×108 | 120×67×114 | |
外箱尺寸(cm) | 52×52×110 | 52×52×135 | 57×57×160 | 61×64×168 | 67×69×172 | 115×65×162 | 127×71×170 | 127×83×176 | |
载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 6 | 10 | 10 | |